Kirurgisten infektioiden määrä lisäannoksella vankomysiinillä verrattuna tavallisiin perioperatiivisiin IV-antibiootteihin
perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Selvitä kirurgiseen haavaan suljettaessa lisätyn vankomysiinijauheen vaikutus kirurgisten infektioiden määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sokkoutetaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko vankomysiinijauheeseen sulkemisen yhteydessä tai ilman vankomysiinijauhetta sulkemisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Spectrum Health Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Nichole Rodrique
- Puhelinnumero: 616-258-3886
- Sähköposti: Nichole.Rodrique@spectrumhealth.org
-
Päätutkija:
- Jason Squires, DO
-
Alatutkija:
- Sanja Patra, MD
-
Alatutkija:
- Marilyn Gates, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, vähintään 18-vuotiaat, joutuvat posterioriseen selkäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki, raskaana olevat naiset, alle 18-vuotiaat potilaat, heikentyneet päätöksentekokyvyt.
- potilailla, joilla on tunnettu reaktio vankomysiiniin.
- potilaille, joille on tehty leikkaus erityisesti selkärangan infektion vuoksi
- potilailla, joilla on ADCF tai ALIF
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vankomysiini
Potilas saa Vancomycin-jauhetta viiltoon juuri ennen ihon sulkemista
|
Potilas satunnaistetaan joko vankomysiiniin tai ei vankomysiiniin.
Tämä hoito suoritetaan ennen selkäleikkauksen aiheuttaman viillon sulkemista.
|
|
Ei väliintuloa: ei vankomysiiniä
Potilas satunnaistetaan joko vankomysiinijauheeseen tai ei vankomysiinijauhetta.
Tämän käsivarren potilaan jauhe ei aseteta viiltoon ennen ihon sulkemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaushaavan infektioaste, sekä syvät että pinnalliset infektiot
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRSA-infektioiden määrä leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-166
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .