Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske infeksjonsrater med tilleggsvankomycin sammenlignet med standard peri-operative IV-antibiotika

21. november 2014 oppdatert av: Jason A Squires, DO, Spectrum Health Hospitals
Bestem effekten av vancomycinpulver tilsatt operasjonssåret ved lukking på kirurgiske infeksjonsrater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli blindet og randomisert 1:1 til enten Vancomycin Powder ved lukking eller ingen vancomycinpulver ved lukking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Squires, DO
        • Underetterforsker:
          • Sanja Patra, MD
        • Underetterforsker:
          • Marilyn Gates, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne, 18 år eller eldre som gjennomgår ryggmargsoperasjoner bakfra

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger, gravide kvinner, pasienter under 18 år, personer med nedsatt beslutningsevne.
  • pasienter med kjent reaksjon på Vancomycin.
  • pasienter som opereres spesielt for ryggradsinfeksjon
  • pasienter som har ADCF eller ALIF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vancomycin
Pasienten vil få Vancomycin-pulver til snittet rett før huden lukkes
Legemiddel: Vancomycin
Pasienten vil bli randomisert til enten vankomycin eller ingen vankomycin. Denne behandlingen vil finne sted før lukking av snittet fra ryggkirurgi.
Ingen inngripen: ingen vankomycin
Pasienten vil bli randomisert til enten vankomycinpulver eller ikke noe vankomycinpulver. Denne armen vil pasienten ikke ha pulveret plassert i snittet før huden lukkes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infeksjonsrate for kirurgiske sår, både dype og overfladiske infeksjoner
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen
12 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ rate av MRSA-infeksjoner.
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen
12 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Squires, DO, Spectrum Health Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-166

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal smerte

Kliniske studier på Vancomycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere