与标准围手术期 IV 抗生素相比，辅助万古霉素的手术感染率
2014年11月21日 更新者：Jason A Squires, DO、Spectrum Health Hospitals
确定在闭合手术伤口时添加万古霉素粉末对手术感染率的影响。
研究概览
详细说明
研究将采用盲法，并以 1:1 的比例随机分配至结束时使用万古霉素粉末或不使用万古霉素粉末。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Spectrum Health Hospitals
-
接触：
- Nichole Rodrique
- 电话号码：616-258-3886
- 邮箱：Nichole.Rodrique@spectrumhealth.org
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首席研究员：
- Jason Squires, DO
-
副研究员：
- Sanja Patra, MD
-
副研究员：
- Marilyn Gates, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受后路脊柱手术的 18 岁或以上成人
排除标准：
- 囚犯、孕妇、未满 18 岁的病人、决策能力下降的人。
- 已知对万古霉素有反应的患者。
- 专门针对脊柱感染进行手术的患者
- 患有 ADCF 或 ALIF 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：万古霉素
患者将在皮肤闭合前接受万古霉素粉末到切口
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患者将被随机分配到万古霉素组或无万古霉素组。
这种治疗将在背部手术切口闭合之前进行。
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无干预：没有万古霉素
患者将被随机分配到万古霉素粉末或无万古霉素粉末。
患者的这只手臂在皮肤闭合前不会将粉末放入切口中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术伤口感染率，包括深部和浅部感染
大体时间：手术后12周
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手术后12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MRSA 感染的术后发生率。
大体时间：手术后12周
|
手术后12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Squires, DO、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月21日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月21日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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