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人工呼吸器誘発横隔膜機能障害に対する革新的なアプローチ (ITAVIDD)

2015年6月23日 更新者：Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全 (VIDD) は、1998 年に Vassilakopoulos と Petrof によって最初に記述され、機械的換気と呼吸筋の横隔膜への負荷の影響をカバーするために使用されました。 Grosu とその同僚による最近の論文では、人工呼吸器を使用している患者の小さなコホートで、横隔膜の厚さが 1 日あたり約 6% 減少することが示されています。 これは、横隔膜に対する侵襲的人工呼吸器の長期的な影響を調べ、VIDD に関連する危険因子を研究するための縦断的、単一施設、観察コホート研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
        • Antwerp University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院し、機械的人工呼吸器を必要とするすべての患者は、含めるためにスクリーニングされ、参加者はインフォームドコンセント後に登録されます。 研究集団は、適格基準が異なるため、非確率サンプリングで選択された混合医療/外科コホートになります。

説明

包含基準:

  • 患者は人工呼吸器を必要とする呼吸不全に苦しんでいる必要があります

除外基準:

  • -患者は入院し、研究開始の1年前までの期間に人工呼吸器（侵襲的または非侵襲的）を使用していました。
  • 患者は、横隔膜の解剖学的奇形を有することが知られているか、疑われています。

  • 患者は、横隔膜機能を損なう可能性のある病気に苦しんでいます。

    • 脳（多発性硬化症、脳卒中、アーノルド・キアリ奇形）および脊髄（四肢麻痺、筋萎縮性側索硬化症、灰白髄炎、脊髄性筋萎縮症、脊髄空洞症）のレベルの中枢神経疾患。
    • 横隔神経の神経疾患（ギラン・バレー症候群、腫瘍圧迫、神経痛性神経障害、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、シャルコー・マリー・トゥース病）。
    • 神経筋接合部の障害（重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、ボツリヌス中毒、有機リン酸中毒）。
    • 筋肉疾患（筋ジストロフィー、筋炎（感染性、炎症性、代謝性））。
  • 患者は、研究プロトコルへの協力を阻害する、または得られた結果を不明瞭にする可能性のある精神疾患を有することが知られている、または疑われている。
  • 患者は、最初の超音波測定が実行される前に 24 時間以上人工呼吸されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シングルアーム超音波測定
超音波測定
他の：超音波測定
超音波による厚さ測定。 研究者は毎日の超音波測定を行い、人工呼吸中の厚さの変化を評価します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ダイヤフラムの厚さの変化
時間枠：参加者は ICU 滞在中、平均 1 週間で追跡されます。
参加者は ICU 滞在中、平均 1 週間で追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Antwerp

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月23日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (その他の識別子：Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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