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인공호흡기로 유발된 횡격막 기능 장애에 대한 혁신적인 접근 방식 (ITAVIDD)

2015년 6월 23일 업데이트: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
인공호흡기로 유발된 횡격막 기능 장애(VIDD)는 원래 1998년 Vassilakopoulos와 Petrof에 의해 설명되었으며, 기계적 환기와 횡경막에 대한 호흡 근육 부하의 영향을 다루는 데 사용됩니다. Grosu와 동료들의 최근 기사는 횡경막의 두께가 기계 환기 환자의 작은 코호트에서 하루에 약 6%씩 감소한다는 것을 보여주었습니다. 이것은 횡격막에 대한 침습성 기계적 환기의 장기적 영향을 조사하고 VIDD와 관련된 위험 요인을 연구하기 위한 종단 단일 센터 관찰 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • Antwerp University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원하고 기계 환기가 필요한 모든 환자는 포함 여부를 선별하고 사전 동의 후 참가자를 등록합니다. 연구 모집단은 다양한 자격 기준으로 인해 비확률 샘플링으로 선택된 혼합 의료/외과 코호트가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 기계적 환기가 필요한 호흡 부전이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 연구 시작 전 최대 1년 동안 입원 및 기계 환기(침습적 또는 비침습적)를 받았습니다.
  • 환자는 횡경막의 해부학적 기형이 있는 것으로 알려졌거나 의심됩니다.

  • 환자는 횡격막 기능을 손상시킬 수 있는 질병을 앓고 있습니다.

    • 뇌 수준의 중추 신경 질환(다발성 경화증, 뇌졸중, 아놀드 키아리 기형) 및 척수(사지마비, 근위축성 측삭 경화증, 소아마비, 척수성 근위축, 척수공동증).
    • 횡격막 신경의 신경 질환(길랭-바레 증후군, 종양 압박, 신경통성 신경병증, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 샤르코-마리-투스병).
    • 신경근 접합부의 장애(중증 근무력증, 램버트-이튼 증후군, 보툴리누스 중독, 유기인산염 중독).
    • 근육 질환(근이영양증, 근염(전염성, 염증성, 대사성).
  • 환자가 연구 프로토콜과의 협력을 방해하거나 획득한 결과를 모호하게 할 수 있는 정신병을 앓고 있는 것으로 알려져 있거나 의심됩니다.
  • 환자는 첫 번째 초음파 측정을 수행하기 전에 24시간 이상 동안 인공호흡을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 암 초음파 측정
초음파 측정
다른: 초음파 측정
초음파를 통한 두께 측정. 조사관은 기계적 환기 동안 두께의 변화를 평가하기 위해 매일 초음파 측정을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다이어프램 두께의 변화
기간: 참가자는 평균 1주일 예상되는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
참가자는 평균 1주일 예상되는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (기타 식별자: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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