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Ein innovativer Ansatz für beatmungsinduzierte Zwerchfelldysfunktion (ITAVIDD)

23. Juni 2015 aktualisiert von: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
„Beatmungsinduzierte Zwerchfelldysfunktion (VIDD) wurde ursprünglich von Vassilakopoulos und Petrof im Jahr 1998 beschrieben, wo sie verwendet wird, um die Auswirkungen der mechanischen Beatmung und der Entlastung der Atemmuskulatur auf das Zwerchfell abzudecken. Ein kürzlich erschienener Artikel von Grosu und Kollegen hat gezeigt, dass die Dicke des Zwerchfells bei einer kleinen Kohorte von mechanisch beatmeten Patienten um etwa 6 % pro Tag abnimmt. Dies ist eine longitudinale, monozentrische, beobachtende Kohortenstudie zur Untersuchung der langfristigen Auswirkungen der invasiven mechanischen Beatmung auf das Zwerchfell und zur Untersuchung der mit VIDD verbundenen Risikofaktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und eine mechanische Beatmung benötigen, werden auf Aufnahme untersucht, und die Teilnehmer werden nach Einverständniserklärung aufgenommen. Bei der Studienpopulation handelt es sich um eine gemischte medizinische/chirurgische Kohorte, die aufgrund der unterschiedlichen Eignungskriterien mit Stichproben ohne Wahrscheinlichkeit ausgewählt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss an respiratorischer Insuffizienz leiden, die eine mechanische Beatmung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde im Zeitraum bis zu 1 Jahr vor Beginn der Studie stationär behandelt und maschinell beatmet (invasiv oder nicht-invasiv).
  • Bei dem Patienten ist eine anatomische Fehlbildung des Zwerchfells bekannt oder vermutet.

  • Der Patient leidet an einer Erkrankung, die die Zwerchfellfunktion beeinträchtigen kann:

    • Zentrale neurale Erkrankung auf der Ebene des Gehirns (Multiple Sklerose, Schlaganfall, Arnold-Chiari-Malformation) und des Rückenmarks (Quadriplegie, amyotrophe Lateralsklerose, Poliomyelitis, spinale Muskelatrophie, Syringomyelie).
    • Neurale Erkrankung des Zwerchfellnervs (Guillain-Barré-Syndrom, Tumorkompression, neuralgische Neuropathie, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, Charcot-Marie-Tooth-Krankheit).
    • Erkrankungen der neuromuskulären Endplatte (Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, Botulismus, Organophosphatvergiftung).
    • Muskelerkrankungen (Muskeldystrophien, Myositis (infektiös, entzündlich, metabolisch).
  • Es ist bekannt oder vermutet, dass der Patient an einer psychiatrischen Erkrankung leidet, die seine/ihre Mitarbeit am Studienprotokoll behindert oder möglicherweise die erzielten Ergebnisse verschleiert.
  • Der Patient wurde über 24 Stunden maschinell beatmet, bevor die erste Ultraschallmessung durchgeführt werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einarmige Ultraschallmessung
Ultraschallmessung
Sonstiges: Ultraschallmessung
Dickenmessung durch Ultraschall. Die Ermittler werden täglich Ultraschallmessungen durchführen, um die Entwicklung der Dicke während der mechanischen Beatmung zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Membrandicke
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation betreut, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Die Teilnehmer werden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation betreut, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Andere Kennung: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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