Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett innovativt tillvägagångssätt för ventilationsinducerad diafragmatisk dysfunktion (ITAVIDD)

23 juni 2015 uppdaterad av: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
'Ventilator-inducerad diaphragmatic dysfunction (VIDD) beskrevs ursprungligen av Vassilakopoulos och Petrof 1998, där den används för att täcka effekterna av mekanisk ventilation och avlastning av andningsmuskler på diafragman. En färsk artikel av Grosu och kollegor har visat att diafragmans tjocklek minskar med cirka 6 % per dag i en liten grupp av mekaniskt ventilerade patienter. Detta är en longitudinell, singelcenter, observationell kohortstudie för att undersöka de långsiktiga effekterna av invasiv mekanisk ventilation på diafragman och för att studera riskfaktorer associerade med VIDD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som läggs in på ICU och som behöver mekanisk ventilation kommer att screenas för inkludering och deltagare kommer att skrivas in efter informerat samtycke. Studiepopulationen kommer att vara en blandad medicinsk/kirurgisk kohort, utvald med icke-sannolikhetsurval på grund av de olika behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste lida av andningsinsufficiens som kräver mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Patienten har varit inlagd på sjukhus och mekaniskt ventilerad (invasiv eller icke-invasiv) under perioden upp till 1 år före studiestart.
  • Patienten är känd eller misstänkt ha en anatomisk missbildning av diafragman.

  • Patienten lider av en sjukdom som kan försämra diafragmafunktionen:

    • Central neural sjukdom på nivån av hjärnan (multipel skleros, stroke, Arnold-Chiari missbildning) och ryggmärg (quadriplegia, amyotrofisk lateralskleros, poliomyelit, spinal muskelatrofi, syringomyelia).
    • Neural sjukdom i phrenic nerv (Guillain-Barrés syndrom, tumörkompression, neuralgisk neuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, Charcot-Marie-Tooths sjukdom).
    • Störningar i den neuromuskulära korsningen (Myasthenia gravis, Lambert-Eatons syndrom, botulism, organofosfatförgiftning).
    • Muskelsjukdomar (muskulära dystrofier, myosit (smittsamma, inflammatoriska, metabola).
  • Patienten är känd eller misstänkt för att ha en psykiatrisk sjukdom som hämmar hans/hennes samarbete med studieprotokollet eller eventuellt döljer de erhållna resultaten.
  • Patienten har varit mekaniskt ventilerad i över 24 timmar innan den första ultraljudsmätningen kan utföras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enarms ultraljudsmätning
Ultraljudsmätning
Övrig: Ultraljudsmätning
Tjockleksmätning genom ultraljud. Utredarna kommer att utföra dagliga ultraljudsmätningar för att bedöma utvecklingen i tjocklek under mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av membranets tjocklek
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sin ICU-vistelse, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
Deltagarna kommer att följas under sin ICU-vistelse, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Annan identifierare: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera