Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИННОВАЦИОННЫЙ ПОДХОД к дисфункции диафрагмы, вызванной вентилятором (ITAVIDD)

23 июня 2015 г. обновлено: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Диафрагмальная дисфункция, вызванная вентилятором (VIDD), была первоначально описана Вассилакопулосом и Петрофом в 1998 году, где она использовалась для описания эффектов механической вентиляции и разгрузки дыхательных мышц на диафрагме. Недавняя статья Гросу и его коллег продемонстрировала, что толщина диафрагмы уменьшается примерно на 6% в день у небольшой группы пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Это продольное одноцентровое обсервационное когортное исследование для изучения долгосрочных эффектов инвазивной механической вентиляции на диафрагму и изучения факторов риска, связанных с VIDD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Antwerp University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и которым требуется искусственная вентиляция легких, будут проверены на предмет включения, и участники будут включены в исследование после информированного согласия. Исследуемая популяция будет представлять собой смешанную терапевтическую/хирургическую когорту, отобранную с помощью маловероятностной выборки из-за различных критериев приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен страдать дыхательной недостаточностью, требующей искусственной вентиляции легких.

Критерий исключения:

  • Пациент был госпитализирован и находился на ИВЛ (инвазивной или неинвазивной) в срок до 1 года до начала исследования.
  • Известно или подозревается наличие у пациента анатомической аномалии диафрагмы.

  • Пациент страдает заболеванием, которое может нарушать функцию диафрагмы:

    • Заболевания центральной нервной системы на уровне головного (рассеянный склероз, инсульт, мальформация Арнольда-Киари) и спинного мозга (квадриплегия, боковой амиотрофический склероз, полиомиелит, спинальная мышечная атрофия, сирингомиелия).
    • Неврологические заболевания диафрагмального нерва (синдром Гийена-Барре, компрессия опухолью, невралгическая невропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, болезнь Шарко-Мари-Тута).
    • Нарушения нервно-мышечного синапса (миастения, синдром Ламберта-Итона, ботулизм, отравление фосфорорганическими соединениями).
    • Мышечные заболевания (мышечные дистрофии, миозиты (инфекционные, воспалительные, метаболические).
  • Известно или подозревается наличие у пациента психического заболевания, препятствующего его/ее сотрудничеству с протоколом исследования или, возможно, искажающего полученные результаты.
  • Пациент находится на искусственной вентиляции легких в течение более 24 часов, прежде чем может быть выполнено первое ультразвуковое исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ультразвуковое измерение на одной руке
Ультразвуковое измерение
Другой: Ультразвуковое измерение
Измерение толщины с помощью ультразвука. Исследователи будут проводить ежедневные ультразвуковые измерения, чтобы оценить изменение толщины во время искусственной вентиляции легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение толщины диафрагмы
Временное ограничение: За участниками будут следить во время их пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя.
За участниками будут следить во время их пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Другой идентификатор: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковое измерение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться