Uma Abordagem Inovadora para Disfunção Diafragmática Induzida por Ventilador (ITAVIDD)
23 de junho de 2015 atualizado por: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
'Disfunção Diafragmática Induzida por Ventilador (VIDD) foi originalmente descrita por Vassilakopoulos e Petrof em 1998, onde é usada para cobrir os efeitos da ventilação mecânica e da descarga muscular respiratória no diafragma.
Um artigo recente de Grosu e colegas demonstrou que a espessura do diafragma diminui cerca de 6% ao dia em uma pequena coorte de pacientes sob ventilação mecânica.
Este é um estudo de coorte observacional longitudinal, de centro único, para examinar os efeitos a longo prazo da ventilação mecânica invasiva no diafragma e para estudar os fatores de risco associados ao VIDD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados na UTI e que necessitam de ventilação mecânica serão selecionados para inclusão e os participantes serão inscritos após consentimento informado.
A população do estudo será uma coorte médica/cirúrgica mista, selecionada com amostragem não probabilística devido aos diferentes critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve sofrer de insuficiência respiratória que requer ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- O paciente foi hospitalizado e ventilado mecanicamente (invasivo ou não invasivo) no período de até 1 ano antes do início do estudo.
- O paciente é conhecido ou suspeito de ter uma malformação anatômica do diafragma.
O paciente sofre de uma doença que pode prejudicar a função diafragmática:
- Doença neural central ao nível do cérebro (esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, malformação de Arnold-Chiari) e medula espinhal (quadriplegia, esclerose lateral amiotrófica, poliomielite, atrofia muscular espinhal, siringomielia).
- Doença neural do nervo frênico (síndrome de Guillain-Barré, compressão tumoral, neuropatia nevrálgica, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, doença de Charcot-Marie-Tooth).
- Distúrbios da junção neuromuscular (miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eaton, botulismo, intoxicação por organofosforados).
- Doenças musculares (distrofias musculares, miosites (infecciosas, inflamatórias, metabólicas).
- O paciente é conhecido ou suspeito de ter uma doença psiquiátrica inibindo sua cooperação com o protocolo do estudo ou possivelmente obscurecendo os resultados obtidos.
- O paciente foi ventilado mecanicamente por mais de 24 horas antes que a primeira medição ultrassonográfica possa ser realizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Medição de ultrassom de braço único
Medição de ultrassom
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Medição de espessura por ultrassom.
Os investigadores realizarão medições ultrassonográficas diárias para avaliar a evolução da espessura durante a ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na espessura do diafragma
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 1 semana
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Schepens T, Verbrugghe W, Dams K, Corthouts B, Parizel PM, Jorens PG. The course of diaphragm atrophy in ventilated patients assessed with ultrasound: a longitudinal cohort study. Crit Care. 2015 Dec 7;19:422. doi: 10.1186/s13054-015-1141-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC 13/12/131
- B300201317057 (Outro identificador: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)
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