Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen lähestymistapa hengityslaitteen aiheuttamaan pallean toimintahäiriöön (ITAVIDD)

tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
"Ventilaator-Induced Diaphragmatic Dysfunction (VIDD) kuvaili alun perin Vassilakopoulos ja Petrof vuonna 1998, jolloin sitä käytettiin peittämään mekaanisen ventilaation ja hengityslihasten kuormituksen vaikutukset palleaan. Grosun ja kollegoiden äskettäinen artikkeli on osoittanut, että pallean paksuus pienenee noin 6 % päivässä pienessä kohortissa mekaanisesti ventiloituja potilaita. Tämä on pitkittäinen, yhden keskuksen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan invasiivisen mekaanisen ventilaation pitkäaikaisia ​​vaikutuksia palleaan ja tutkitaan VIDD:hen liittyviä riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osastolle tulevat ja koneellista ventilaatiota tarvitsevat potilaat seulotaan mukaan ottamista varten, ja osallistujat otetaan mukaan tietoon saatuaan suostumuksensa. Tutkimuspopulaatio on sekalainen lääketieteellinen/kirurginen kohortti, joka valitaan ei-todennäköisyysotoksella eri kelpoisuuskriteerien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee kärsiä hengitysvajauksesta, joka vaatii koneellista ventilaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on ollut sairaalahoidossa ja mekaanisesti ventiloitu (invasiivinen tai ei-invasiivinen) enintään 1 vuoden ajan ennen tutkimuksen alkamista.
  • Potilaalla tiedetään tai epäillään olevan pallean anatominen epämuodostuma.

  • Potilas kärsii sairaudesta, joka voi heikentää pallean toimintaa:

    • Keskushermostosairaus aivojen tasolla (multippeliskleroosi, aivohalvaus, Arnold-Chiarin epämuodostuma) ja selkäytimessä (quadriplegia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, poliomyeliitti, selkärangan lihasatrofia, syringomyelia).
    • Frenisen hermon hermosairaus (Guillain-Barrén oireyhtymä, kasvaimen kompressio, neuralginen neuropatia, krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia, Charcot-Marie-Toothin tauti).
    • Hermo-lihasliitoksen häiriöt (Myasthenia gravis, Lambert-Eatonin oireyhtymä, botulismi, organofosfaattimyrkytys).
    • Lihassairaudet (lihasdystrofiat, myosiitti (tarttuva, tulehduksellinen, metabolinen).
  • Potilaalla tiedetään tai epäillään olevan psykiatrinen sairaus, joka estää hänen yhteistyötään tutkimusprotokollan kanssa tai mahdollisesti hämärtää saatuja tuloksia.
  • Potilasta on ventiloitu koneellisesti yli 24 tuntia ennen kuin ensimmäinen ultraäänimittaus voidaan tehdä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden käden ultraäänimittaus
Ultraäänimittaus
Muut: Ultraäänimittaus
Paksuuden mittaus ultraäänellä. Tutkijat suorittavat päivittäisiä ultraäänimittauksia paksuuden kehityksen arvioimiseksi mekaanisen ilmanvaihdon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän teho-osastonsa aikana, keskimäärin 1 viikon ajan
Osallistujia seurataan heidän teho-osastonsa aikana, keskimäärin 1 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Muu tunniste: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa