Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En innovativ tilnærming til respiratorindusert diafragmatisk dysfunksjon (ITAVIDD)

23. juni 2015 oppdatert av: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
'Ventilator-indusert diaphragmatic dysfunction (VIDD) ble opprinnelig beskrevet av Vassilakopoulos og Petrof i 1998, hvor den brukes til å dekke effekten av mekanisk ventilasjon og respirasjonsmuskelavlastning på diafragma. En fersk artikkel av Grosu og kolleger har vist at tykkelsen på mellomgulvet avtar med ca. 6 % om dagen i en liten gruppe av mekanisk ventilerte pasienter. Dette er en longitudinell, enkeltsenter, observasjonskohortstudie for å undersøke langtidseffektene av invasiv mekanisk ventilasjon på diafragma, og for å studere risikofaktorene forbundet med VIDD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er innlagt på intensivavdelingen og som trenger mekanisk ventilasjon vil bli screenet for inkludering, og deltakere vil bli registrert etter informert samtykke. Studiepopulasjonen vil være en blandet medisinsk/kirurgisk kohort, valgt med ikke-sannsynlighetsprøver på grunn av de ulike kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må lide av respiratorisk insuffisiens som krever mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har vært innlagt og mekanisk ventilert (invasiv eller ikke-invasiv) i perioden inntil 1 år før studiestart.
  • Pasienten er kjent eller mistenkt for å ha en anatomisk misdannelse av mellomgulvet.

  • Pasienten lider av en sykdom som kan svekke diafragmatisk funksjon:

    • Sentral nevral sykdom på nivå med hjernen (multippel sklerose, slag, Arnold-Chiari misdannelse) og ryggmarg (quadriplegia, amyotrofisk lateral sklerose, poliomyelitt, spinal muskelatrofi, syringomyelia).
    • Nevral sykdom i phrenic nerve (Guillain-Barré syndrom, tumorkompresjon, nevralgisk nevropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati, Charcot-Marie-Tooth sykdom).
    • Forstyrrelser i det nevromuskulære krysset (Myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrom, botulisme, organofosfatforgiftning).
    • Muskelsykdommer (muskulære dystrofier, myositt (smittsomme, inflammatoriske, metabolske).
  • Pasienten er kjent eller mistenkt for å ha en psykiatrisk sykdom som hemmer hans/hennes samarbeid med studieprotokollen eller muligens tilslører de oppnådde resultatene.
  • Pasienten har vært mekanisk ventilert i over 24 timer før den første ultralydmålingen kan utføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enarms ultralydmåling
Ultralydmåling
Annen: Ultralydmåling
Tykkelsesmåling gjennom ultralyd. Etterforskerne vil utføre daglige ultralydmålinger for å vurdere utviklingen i tykkelse under mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i diafragmatykkelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 uke
Deltakerne vil bli fulgt under intensivoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Annen identifikator: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere