Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne podejście do dysfunkcji przepony wywołanej respiratorem (ITAVIDD)

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
„Dysfunkcja przepony wywołana respiratorem (VIDD) została pierwotnie opisana przez Vassilakopoulosa i Petrofa w 1998 r., gdzie jest stosowana do pokrycia skutków mechanicznej wentylacji i odciążenia mięśni oddechowych na przeponę. Niedawny artykuł Grosu i współpracowników wykazał, że grubość przepony zmniejsza się o około 6% dziennie w małej grupie pacjentów wentylowanych mechanicznie. Jest to podłużne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zbadanie długoterminowego wpływu inwazyjnej wentylacji mechanicznej na przeponę oraz zbadanie czynników ryzyka związanych z VIDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIOM i wymagający wentylacji mechanicznej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia, a uczestnicy zostaną zapisani po uzyskaniu świadomej zgody. Badana populacja będzie mieszaną kohortą medyczną/chirurgiczną, wybraną z nieprobabilistycznym doborem próby ze względu na różne kryteria kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi cierpieć na niewydolność oddechową wymagającą wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent był hospitalizowany i wentylowany mechanicznie (inwazyjnie lub nieinwazyjnie) w okresie do 1 roku przed rozpoczęciem badania.
  • Wiadomo lub podejrzewa się, że pacjent ma anatomiczną wadę przepony.

  • Pacjent cierpi na chorobę mogącą upośledzać funkcję przepony:

    • Choroby ośrodkowego układu nerwowego na poziomie mózgu (stwardnienie rozsiane, udar mózgu, malformacja Arnolda-Chiariego) i rdzenia kręgowego (tetraplegia, stwardnienie zanikowe boczne, poliomyelitis, rdzeniowy zanik mięśni, jamistość rdzenia).
    • Choroby nerwu przeponowego (zespół Guillain-Barré, kompresja guza, neuropatia nerwobólowa, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, choroba Charcota-Mariego-Tootha).
    • Zaburzenia połączenia nerwowo-mięśniowego (myasthenia gravis, zespół Lamberta-Eatona, zatrucie jadem kiełbasianym, fosforoorganiczne).
    • Choroby mięśni (dystrofie mięśniowe, zapalenie mięśni (zakaźne, zapalne, metaboliczne).
  • Wiadomo lub podejrzewa się, że pacjent cierpi na chorobę psychiczną utrudniającą współpracę z protokołem badania lub ewentualnie zaciemniającą uzyskane wyniki.
  • Pacjent był wentylowany mechanicznie przez ponad 24 godziny przed wykonaniem pierwszego pomiaru ultrasonograficznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomiar ultrasonograficzny pojedynczego ramienia
Pomiar ultradźwiękowy
Inny: Pomiar ultradźwiękowy
Pomiar grubości za pomocą ultradźwięków. Badacze będą wykonywać codzienne pomiary ultrasonograficzne, aby ocenić ewolucję grubości podczas wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana grubości membrany
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani podczas pobytu na OIOM-ie, średnio przez 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani podczas pobytu na OIOM-ie, średnio przez 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Inny identyfikator: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj