呼吸机引起的膈肌功能障碍的创新方法 (ITAVIDD)
2015年6月23日 更新者：Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
呼吸机诱发的膈肌功能障碍 (VIDD) 最初由 Vassilakopoulos 和 Petrof 在 1998 年描述，用于描述机械通气和呼吸肌卸载对膈肌的影响。
Grosu 及其同事最近发表的一篇文章表明，一小群机械通气患者的横膈膜厚度每天减少约 6%。
这是一项纵向、单中心、观察性队列研究，旨在检查有创机械通气对膈肌的长期影响，并研究与 VIDD 相关的风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住 ICU 并需要机械通气的患者都将接受筛选，参与者将在知情同意后入组。
研究人群将是一个混合的医疗/外科队列，由于不同的资格标准，通过非概率抽样选择。
描述
纳入标准：
- 患者必须患有需要机械通气的呼吸功能不全
排除标准：
- 患者在研究开始前长达 1 年的时间里已经住院并进行了机械通气（有创或无创）。
- 患者已知或怀疑患有膈肌解剖畸形。
患者患有可能损害膈肌功能的疾病：
- 大脑（多发性硬化症、中风、Arnold-Chiari 畸形）和脊髓（四肢瘫痪、肌萎缩侧索硬化、脊髓灰质炎、脊髓性肌萎缩症、脊髓空洞症）水平的中枢神经疾病。
- 膈神经的神经疾病（吉兰-巴利综合征、肿瘤压迫、神经痛性神经病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、Charcot-Marie-Tooth 病）。
- 神经肌肉接头疾病（重症肌无力、兰伯特-伊顿综合征、肉毒杆菌中毒、有机磷中毒）。
- 肌肉疾病（肌肉萎缩症、肌炎（感染性、炎症性、代谢性））。
- 已知或怀疑患者患有精神疾病，这会妨碍他/她配合研究方案或可能掩盖所获得的结果。
- 在进行第一次超声测量之前，患者已经机械通气超过 24 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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单臂超声测量
超声波测量
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通过超声波测量厚度。
研究人员将每天进行超声测量，以评估机械通气期间厚度的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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隔膜厚度的变化
大体时间：参与者将在他们入住 ICU 期间接受跟踪，预计平均 1 周
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参与者将在他们入住 ICU 期间接受跟踪，预计平均 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Schepens T, Verbrugghe W, Dams K, Corthouts B, Parizel PM, Jorens PG. The course of diaphragm atrophy in ventilated patients assessed with ultrasound: a longitudinal cohort study. Crit Care. 2015 Dec 7;19:422. doi: 10.1186/s13054-015-1141-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月21日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月23日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EC 13/12/131
- B300201317057 (其他标识符：Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)
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