Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní přístup k diafragmatické dysfunkci vyvolané ventilátorem (ITAVIDD)

23. června 2015 aktualizováno: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
„Ventilátorem indukovaná diafragmatická dysfunkce (VIDD) byla původně popsána Vassilakopoulosem a Petrofem v roce 1998, kde se používá k pokrytí účinků mechanické ventilace a odlehčení dýchacích svalů na bránici. Nedávný článek Grosu a kolegů prokázal, že tloušťka bránice se u malé kohorty mechanicky ventilovaných pacientů snižuje přibližně o 6 % denně. Jedná se o longitudinální, jednocentrovou, observační kohortovou studii ke zkoumání dlouhodobých účinků invazivní mechanické ventilace na bránici a ke studiu rizikových faktorů spojených s VIDD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří jsou přijati na JIP a kteří vyžadují mechanickou ventilaci, budou podrobeni screeningu pro zařazení a účastníci budou zařazeni po informovaném souhlasu. Studovanou populací bude smíšená lékařská/chirurgická kohorta, vybraná s nepravděpodobným vzorkováním kvůli různým kritériím způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí trpět respirační insuficiencí vyžadující mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient byl hospitalizován a uměle ventilován (invazivní nebo neinvazivní) v období do 1 roku před zahájením studie.
  • O pacientovi je známo nebo existuje podezření, že má anatomickou malformaci bránice.

  • Pacient trpí onemocněním, které může narušit funkci bránice:

    • Centrální neurální onemocnění na úrovni mozku (roztroušená skleróza, cévní mozková příhoda, Arnold-Chiariho malformace) a míchy (kvadruplegie, amyotrofická laterální skleróza, poliomyelitida, spinální svalová atrofie, syringomyelie).
    • Nervové onemocnění bráničního nervu (Guillain-Barrého syndrom, komprese nádoru, neuralgická neuropatie, chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie, Charcot-Marie-Toothova choroba).
    • Poruchy nervosvalového spojení (Myasthenia gravis, Lambert-Eatonův syndrom, botulismus, otrava organofosfáty).
    • Svalová onemocnění (svalové dystrofie, myozitida (infekční, zánětlivá, metabolická).
  • O pacientovi je známo nebo existuje podezření, že má psychiatrické onemocnění, které brání jeho spolupráci s protokolem studie nebo možná zakrývá získané výsledky.
  • Než bylo možné provést první ultrasonografické měření, pacient byl více než 24 hodin mechanicky ventilován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvukové měření s jedním ramenem
Měření ultrazvukem
Jiný: Měření ultrazvukem
Měření tloušťky pomocí ultrazvuku. Vyšetřovatelé budou denně provádět ultrazvuková měření, aby posoudili vývoj tloušťky během mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tloušťky membrány
Časové okno: Účastníci budou sledováni během pobytu na JIP, očekávaný průměr 1 týden
Účastníci budou sledováni během pobytu na JIP, očekávaný průměr 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Jiný identifikátor: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit