Une approche innovante de la dysfonction diaphragmatique induite par la ventilation (ITAVIDD)
23 juin 2015 mis à jour par: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
« Le dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur (VIDD) a été initialement décrit par Vassilakopoulos et Petrof en 1998, où il est utilisé pour couvrir les effets de la ventilation mécanique et de la décharge des muscles respiratoires sur le diaphragme.
Un article récent de Grosu et ses collègues a démontré que l'épaisseur du diaphragme diminue d'environ 6 % par jour dans une petite cohorte de patients ventilés mécaniquement.
Il s'agit d'une étude de cohorte longitudinale, monocentrique et observationnelle visant à examiner les effets à long terme de la ventilation mécanique invasive sur le diaphragme et à étudier les facteurs de risque associés au VIDD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis en soins intensifs et nécessitant une ventilation mécanique seront sélectionnés pour inclusion, et les participants seront inscrits après consentement éclairé.
La population étudiée sera une cohorte mixte médico-chirurgicale, sélectionnée avec un échantillonnage non probabiliste en raison des différents critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit souffrir d'insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Le patient a été hospitalisé et ventilé mécaniquement (invasif ou non invasif) dans la période allant jusqu'à 1 an avant le début de l'étude.
- Le patient est connu ou suspecté d'avoir une malformation anatomique du diaphragme.
Le patient souffre d'une maladie pouvant altérer la fonction diaphragmatique :
- Maladie neurale centrale au niveau du cerveau (sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, malformation d'Arnold-Chiari) et de la moelle épinière (quadriplégie, sclérose latérale amyotrophique, poliomyélite, amyotrophie spinale, syringomyélie).
- Maladie neurale du nerf phrénique (syndrome de Guillain-Barré, compression tumorale, neuropathie névralgique, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, maladie de Charcot-Marie-Tooth).
- Troubles de la jonction neuromusculaire (Myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton, botulisme, intoxication aux organophosphorés).
- Maladies musculaires (dystrophies musculaires, myosites (infectieuses, inflammatoires, métaboliques).
- Le patient est connu ou suspecté d'avoir une maladie psychiatrique inhibant sa coopération avec le protocole d'étude ou pouvant obscurcir les résultats obtenus.
- Le patient a été ventilé mécaniquement pendant plus de 24 heures avant que la première mesure échographique puisse être effectuée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mesure par ultrasons à un bras
Mesure par ultrasons
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Mesure d'épaisseur par ultrasons.
Les enquêteurs effectueront des mesures échographiques quotidiennes pour évaluer l'évolution de l'épaisseur pendant la ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'épaisseur du diaphragme
Délai: Les participants seront suivis pendant leur séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Les participants seront suivis pendant leur séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grosu HB, Lee YI, Lee J, Eden E, Eikermann M, Rose KM. Diaphragm muscle thinning in patients who are mechanically ventilated. Chest. 2012 Dec;142(6):1455-1460. doi: 10.1378/chest.11-1638.
- Schepens T, Verbrugghe W, Dams K, Corthouts B, Parizel PM, Jorens PG. The course of diaphragm atrophy in ventilated patients assessed with ultrasound: a longitudinal cohort study. Crit Care. 2015 Dec 7;19:422. doi: 10.1186/s13054-015-1141-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 13/12/131
- B300201317057 (Autre identifiant: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)
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