Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En innovativ tilgang til ventilationsinduceret diaphragmatisk dysfunktion (ITAVIDD)

23. juni 2015 opdateret af: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
'Ventilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD) blev oprindeligt beskrevet af Vassilakopoulos og Petrof i 1998, hvor det bruges til at dække virkningerne af mekanisk ventilation og respiratorisk muskelaflastning på mellemgulvet. En nylig artikel af Grosu og kolleger har vist, at tykkelsen af ​​mellemgulvet falder med omkring 6 % om dagen i en lille gruppe af mekanisk ventilerede patienter. Dette er et longitudinelt, enkeltcenter, observationelt kohortestudie for at undersøge de langsigtede virkninger af invasiv mekanisk ventilation på mellemgulvet og for at studere risikofaktorer forbundet med VIDD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på ICU, og som har behov for mekanisk ventilation, vil blive screenet for inklusion, og deltagere vil blive indskrevet efter informeret samtykke. Undersøgelsespopulationen vil være en blandet medicinsk/kirurgisk kohorte, udvalgt med ikke-sandsynlighedsprøver på grund af de forskellige berettigelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal lide af respiratorisk insufficiens, der kræver mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har været indlagt og mekanisk ventileret (invasiv eller ikke-invasiv) i perioden op til 1 år før studiestart.
  • Patienten er kendt eller mistænkt for at have en anatomisk misdannelse af mellemgulvet.

  • Patienten lider af en sygdom, der kan forringe diafragmafunktionen:

    • Central neural sygdom på niveau med hjernen (multipel sklerose, slagtilfælde, Arnold-Chiari misdannelse) og rygmarv (quadriplegi, amyotrofisk lateral sklerose, poliomyelitis, spinal muskelatrofi, syringomyelia).
    • Neural sygdom i phrenic nerve (Guillain-Barré syndrom, tumorkompression, neuralgisk neuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, Charcot-Marie-Tooth sygdom).
    • Forstyrrelser i det neuromuskulære kryds (Myasthenia gravis, Lambert-Eatons syndrom, botulisme, organofosfatforgiftning).
    • Muskelsygdomme (muskulære dystrofier, myositis (smitsomme, inflammatoriske, metaboliske).
  • Patienten er kendt eller mistænkt for at have en psykiatrisk sygdom, der hæmmer hans/hendes samarbejde med undersøgelsesprotokollen eller muligvis slører de opnåede resultater.
  • Patienten har været mekanisk ventileret i over 24 timer, før den første ultralydsmåling kan udføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltarms ultralydsmåling
Ultralydsmåling
Andet: Ultralydsmåling
Tykkelsesmåling gennem ultralyd. Efterforskerne vil udføre daglige ultralydsmålinger for at vurdere udviklingen i tykkelse under mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i membrantykkelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under deres ICU-ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
Deltagerne vil blive fulgt under deres ICU-ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 13/12/131
  • B300201317057 (Anden identifikator: Belgian Federal Agency for Medicines and Health products)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret diafragma dysfunktion

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner