A型肝炎の子供の栄養補助食品としてのハチミツの効果

この研究は、2013 年 11 月から 2014 年 5 月までの期間にアイン シャムス大学小児病院で実施された無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験です。 対象となる患者は、急性肝炎の症状を発症した 2 歳から 18 歳までの健康な男女の子供でした。 真性糖尿病（DM）、慢性肝疾患、自己免疫疾患、腎疾患、神経疾患または悪性腫瘍の患者は研究から除外されました。 89 名の適格な患者が、アイン シャムス大学の小児病院の外来診療所から募集され、病歴聴取、身体検査、および血清アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、血清ガンマの形での臨床検査を受けました。グルタミルトランスフェラーゼ (GGT)、血清ビリルビン (総および直接)、および A 型肝炎ウイルス IgM (HAV IgM) のアッセイ。 HAV IgM陽性の患者のみがこの研究の候補者でした。 彼らは、単純な無作為化手順（コンピューター化された乱数）に従って、1：1の割り当て比で2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられた76人の患者でした。

研究中、合計26人の患者が除外されました。 9 人の患者は、調査のための採血を繰り返すことを拒否したため、試験を中止し、6 人の患者は蜂蜜の摂取を順守せず、10 人の患者はフォローアップを失いました。 したがって、50人の患者が研究プロトコルを完了し、最終分析に含まれました。

急性疾患の平均期間が 6 週間で、介入群の急性疾患の平均 (±SD) 期間が 4 (±2) であると仮定すると、42 人の患者 (グループあたり 21 人) の合計サンプルサイズが必要です。 90% の統計的検出力 (アルファ = 0. 05)。 検出力の計算には事後テストが使用されました。

介入群 (グループ 1) の各患者は、経口蜂蜜を 5 ml/kg/日 (最大用量 150 ml/日) で 4 週間摂取しました。 蜂蜜の投与量は経験的でした。

プラセボ群 (グループ 2) の各患者は、5 ml の糖蜜/kg/日を摂取しました。 1日最大150mlまで。 糖蜜は、サトウキビを加工する際に作られる蜂蜜のような物質です。 それは脂肪を含まず、主にスクロースで構成され、一部のフルクトースとグルコースで構成されています.

主なアウトカム指標は、介入の開始から肝炎の症状と徴候が治まり、肝トランスアミナーゼが正常レベルに戻るまでの日数として定義される回復時間でした。 A 型肝炎の主な症状と徴候は、発熱、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛、暗色尿、粘土色の便、黄疸です。 全身状態、バイタルデータ、黄疸、肝脾腫、腹水に焦点を当てた身​​体検査。 実験室での作業は、速度論的方法による ALT、AST、および GGT の測定、比色法による総ビリルビン レベルおよび直接ビリルビン レベルの測定、および ELISA による抗 HAV IgM のアッセイから構成されていました。

各患者の臨床評価および実験室評価は、ベースライン (0)、2 週目、および 4 週目 (エンドポイント) で行われました。