Effektene av honning, som et kosttilskudd hos barn med hepatitt A

Denne studien er en randomisert, placebokontrollert dobbeltblindet klinisk studie, som ble utført ved barnesykehuset ved Ain Shams universitet i perioden fra november 2013 til mai 2014. Kvalifiserte pasienter var tidligere friske barn av begge kjønn, i alderen 2 til 18 år, som utviklet manifestasjoner av akutt hepatitt. Pasienter med diabetes mellitus (DM), kroniske leversykdommer, autoimmune lidelser, nyresykdommer, nevrologiske sykdommer eller malignitet ble ekskludert fra studien. 89 kvalifiserte pasienter ble rekruttert fra poliklinikken ved barnesykehuset ved Ain Shams-universitetet og ble utsatt for anamnese, fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser i form av serumalaninaminotransferase (ALT), serumaspartataminotransferase (AST), serumgamma. gultamyltransferase (GGT), serumbilirubin (totalt og direkte) og analyse for hepatitt A-virus IgM (HAV IgM). Kun pasienter som hadde positiv HAV IgM var kandidater for denne studien. De var syttiseks pasienter som ble tilfeldig tildelt etter enkel randomiseringsprosedyre (datastyrte tilfeldige tall) til 1 av 2 grupper med et tildelingsforhold på 1:1.

I løpet av studien ble totalt tjueseks pasienter ekskludert; Ni pasienter stoppet forsøket fordi de nektet å gjenta blodprøver for undersøkelser, seks pasienter var ikke kompatible med honninginntaket og ti pasienter mistet oppfølgingen. Femti pasienter fullførte dermed studieprotokollen og ble inkludert i den endelige analysen.

Forutsatt at gjennomsnittlig varighet av den akutte sykdommen er 6 uker og gjennomsnittlig (±SD) varighet av akutt sykdom i intervensjonsgruppen er 4 (±2), kreves en total prøvestørrelse på 42 pasienter (21 per gruppe) for å ha en statistisk styrke på 90 % (alfa=0. 05). Posthoc-test ble brukt for effektberegning.

Hver pasient i intervensjonsgruppen (gruppe 1) tok oral honning i en dose på 5 ml/kg/dag (med en maksimal dose på 150 ml/dag) i fire uker. Honningdosen var empirisk.

Hver pasient i placebogruppen (gruppe 2) tok 5 ml melasse/kg/dag; med maksimalt 150ml/dag. Melasse er et honninglignende stoff som lages når rørsukker behandles. Den inneholder ikke fett og består hovedsakelig av sukrose, foruten litt fruktose og glukose.

Hovedresultatmålet var restitusjonstiden definert som antall dager fra starten av intervensjonen til avtakelse av symptomer og tegn på hepatitt og tilbakeføring av levertransaminaser til normale nivåer. De viktigste symptomene og tegnene på hepatitt A er feber, anoreksi, kvalme, oppkast, magesmerter, mørk urin, leirefarget avføring og gulsott. Fysisk undersøkelse fokuserte på allmenntilstand, vitale data, gulsott, hepatosplenomegali og ascites. Laboratoriearbeidet besto av målinger av ALT, AST og GGT ved kinetisk metode, måling av totale og direkte bilirubinnivåer ved kolorimetrisk metode, og analyse av Anti-HAV IgM ved ELISA.

Klinisk og laboratorieevaluering av hver pasient ble utført ved baseline (0), 2. uke og 4. uke (endepunkt).