Effekterna av honung, som kosttillskott hos barn med hepatit A

Denna studie är en randomiserad, placebokontrollerad dubbelblind klinisk prövning, som genomfördes vid barnsjukhuset vid Ain Shams universitet under perioden november 2013 till maj 2014. Berättigade patienter var tidigare friska barn av båda könen, i åldern 2 till 18 år, som utvecklade manifestationer av akut hepatit. Patienter med diabetes mellitus (DM), kroniska leversjukdomar, autoimmuna störningar, njursjukdomar, neurologiska sjukdomar eller malignitet exkluderades från studien. 89 berättigade patienter rekryterades från polikliniken vid barnsjukhuset vid Ain Shams universitet och utsattes för anamnese, fysisk undersökning och laboratorieundersökningar i form av serumalaninaminotransferas (ALT), serumaspartataminotransferas (AST), serumgamma. gultamyltransferas (GGT), serumbilirubin (totalt och direkt) och analys för hepatit A-virus IgM (HAV IgM). Endast patienter som hade positiv HAV IgM var kandidater för denna studie. De var sjuttiosex patienter som slumpmässigt fördelades efter en enkel randomiseringsprocedur (datoriserade slumptal) till 1 av 2 grupper med ett tilldelningsförhållande på 1:1.

Under studien exkluderades totalt tjugosex patienter; nio patienter avbröt prövningen eftersom de vägrade att upprepa blodprover för undersökningar, sex patienter var inte följsamma till honungsintaget och tio patienter förlorade uppföljningen. Femtio patienter slutförde således studieprotokollet och inkluderades i den slutliga analysen.

Om man antar att medelvaraktigheten av den akuta sjukdomen är 6 veckor och den genomsnittliga (±SD) varaktigheten av akut sjukdom i interventionsgruppen är 4 (±2), krävs en total provstorlek på 42 patienter (21 per grupp) för att ha en statistisk styrka på 90 % (alfa=0. 05). Posthoc-test användes för effektberäkning.

Varje patient i interventionsgruppen (grupp 1) tog oral honung i en dos av 5 ml/kg/dag (med en maximal dos på 150 ml/dag) under fyra veckor. Dosen honung var empirisk.

Varje patient i placebogruppen (grupp 2) tog 5 ml melass/kg/dag; med max 150ml/dag. Melass är ett honungsliknande ämne som framställs när rörsocker bearbetas. Den innehåller inget fett och består huvudsakligen av sackaros, förutom en del fruktos och glukos.

Det huvudsakliga utfallsmåttet var återhämtningstiden definierad som antalet dagar från början av interventionen till att symtom och tecken på hepatit avtog och levertransaminaser återgick till normala nivåer. De huvudsakliga symtomen och tecknen på hepatit A är feber, anorexi, illamående, kräkningar, buksmärtor, mörk urin, lerfärgad avföring och gulsot. Fysisk undersökning fokuserade på allmäntillstånd, vitala data, gulsot, hepatosplenomegali och ascites. Laboratoriearbetet bestod av mätningar av ALT, AST och GGT med kinetisk metod, mätning av totala och direkta bilirubinnivåer med kolorimetrisk metod och analys av Anti-HAV IgM med ELISA.

Klinisk och laboratorieutvärdering av varje patient gjordes vid baslinjen (0), 2:a veckan och 4:e veckan (endpoint).