Les effets du miel, comme complément alimentaire chez les enfants atteints d'hépatite A

Cette étude est un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, qui a été mené à l'hôpital pour enfants de l'université Ain Shams pendant la période de novembre 2013 à mai 2014. Les patients éligibles étaient auparavant des enfants en bonne santé des deux sexes, âgés de 2 à 18 ans, qui ont développé des manifestations d'hépatite aiguë. Les patients atteints de diabète sucré (DM), de maladies hépatiques chroniques, de troubles auto-immuns, de troubles rénaux, de maladies neurologiques ou de malignité ont été exclus de l'étude. Quatre-vingt-neuf patients éligibles ont été recrutés à la clinique externe de l'hôpital pour enfants de l'université Ain Shams et ont été soumis à une anamnèse, à un examen physique et à des analyses de laboratoire sous forme d'alanine aminotransférase sérique (ALT), d'aspartate aminotransférase sérique (AST), de gamma sérique gultamyltransférase (GGT), bilirubine sérique (totale et directe) et dosage des IgM du virus de l'hépatite A (IgM VHA). Seuls les patients qui avaient des IgM HAV positifs étaient candidats à cette étude. Il s'agissait de soixante-seize patients qui ont été répartis au hasard selon une procédure de randomisation simple (numéros aléatoires informatisés) dans 1 des 2 groupes avec un ratio d'attribution de 1:1.

Au cours de l'étude, un total de vingt-six patients ont été exclus ; neuf patients ont arrêté l'essai parce qu'ils refusaient de répéter les prélèvements sanguins pour les investigations, six patients n'étaient pas conformes à la consommation de miel et dix patients ont perdu le suivi. Cinquante patients ont ainsi complété le protocole d'étude et ont été inclus dans l'analyse finale.

En supposant que la durée moyenne de la maladie aiguë est de 6 semaines et que la durée moyenne (±ET) de la maladie aiguë dans le groupe d'intervention est de 4 (±2), un échantillon total de 42 patients (21 par groupe) est nécessaire pour avoir un puissance statistique de 90% (alpha=0. 05). Un test post-hoc a été utilisé pour le calcul de la puissance.

Chaque patient du groupe d'intervention (groupe 1) a pris du miel par voie orale à la dose de 5 ml/kg/jour (avec une dose maximale de 150 ml/jour) pendant quatre semaines. La dose de miel était empirique.

Chaque patient du groupe placebo (groupe 2) a pris 5 ml de mélasse/kg/jour ; avec un maximum de 150 ml/jour. La mélasse est une substance ressemblant au miel produite lors de la transformation du sucre de canne. Il ne contient pas de matières grasses et est composé principalement de saccharose, outre un peu de fructose et de glucose.

Le principal critère de jugement était le temps de récupération défini comme le nombre de jours entre le début de l'intervention et la disparition des symptômes et des signes d'hépatite et le retour des transaminases hépatiques à leurs niveaux normaux. Les principaux symptômes et signes de l'hépatite A sont la fièvre, l'anorexie, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les urines foncées, les selles argileuses et la jaunisse. Examen physique axé sur l'état général, les données vitales, la jaunisse, l'hépatosplénomégalie et l'ascite. Le bilan biologique a consisté en des mesures d'ALT, AST et GGT par méthode cinétique, mesure des taux de bilirubine totale et directe par méthode colorimétrique, et dosage des IgM anti-HAV par ELISA.

L'évaluation clinique et biologique de chaque patient a été effectuée au départ (0), à la 2e semaine et à la 4e semaine (point final).