Účinky medu jako doplňku stravy u dětí s hepatitidou A

Tato studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie, která byla provedena v Dětské nemocnici univerzity Ain Shams v období od listopadu 2013 do května 2014. Vhodnými pacienty byly dříve zdravé děti obou pohlaví ve věku 2 až 18 let, u kterých se rozvinuly projevy akutní hepatitidy. Ze studie byli vyloučeni pacienti s diabetes mellitus (DM), chronickým onemocněním jater, autoimunitními poruchami, ledvinovými poruchami, neurologickými onemocněními nebo malignitami. 89 vhodných pacientů bylo přijato z ambulance Dětské nemocnice univerzity Ain Shams a byli podrobeni odběru anamnézy, fyzikálnímu vyšetření a laboratorním vyšetřením ve formě sérové ​​alaninaminotransferázy (ALT), sérové ​​aspartátaminotransferázy (AST), sérového gama gultamyltransferáza (GGT), sérový bilirubin (celkový a přímý) a test na IgM viru hepatitidy A (HAV IgM). Do této studie byli kandidáti pouze pacienti, kteří měli pozitivní IgM HAV. Jednalo se o sedmdesát šest pacientů, kteří byli náhodně rozděleni po jednoduchém randomizačním postupu (počítačová náhodná čísla) do 1 ze 2 skupin s poměrem alokace 1:1.

Během studie bylo vyloučeno celkem dvacet šest pacientů; devět pacientů studii zastavilo, protože odmítli opakovat odběr krve pro vyšetření, šest pacientů nedodrželo příjem medu a deset pacientů ztratilo sledování. Padesát pacientů tak dokončilo protokol studie a bylo zahrnuto do konečné analýzy.

Za předpokladu, že průměrná doba trvání akutního onemocnění je 6 týdnů a průměrná (±SD) doba trvání akutního onemocnění v intervenční skupině je 4 (±2), je vyžadována celková velikost vzorku 42 pacientů (21 na skupinu). statistická síla 90 % (alfa=0. 05). Pro výpočet výkonu byl použit post-hoc test.

Každý pacient v intervenční skupině (skupina 1) užíval perorálně med v dávce 5 ml/kg/den (s maximální dávkou 150 ml/den) po dobu čtyř týdnů. Dávka medu byla empirická.

Každý pacient ve skupině s placebem (skupina 2) užíval 5 ml melasy/kg/den; maximálně 150 ml/den. Melasa je látka podobná medu, která vzniká zpracováním třtinového cukru. Neobsahuje žádný tuk a je složen převážně ze sacharózy, kromě fruktózy a glukózy.

Hlavním výsledným měřítkem byla doba zotavení definovaná jako počet dní od začátku intervence do ústupu symptomů a známek hepatitidy a návratu jaterních transamináz na jejich normální hladiny. Hlavními příznaky a příznaky hepatitidy A jsou horečka, anorexie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice a žloutenka. Fyzikální vyšetření zaměřené na celkový stav, vitální údaje, žloutenku, hepatosplenomegalii a ascites. Laboratorní práce se skládala z měření ALT, AST a GGT kinetickou metodou, měření hladin celkového a přímého bilirubinu kolorimetrickou metodou a stanovení Anti-HAV IgM metodou ELISA.

Klinické a laboratorní hodnocení každého pacienta bylo provedeno na začátku (0), ve 2. týdnu a ve 4. týdnu (koncový bod).