A형 간염 어린이의 식이 보충제로서의 꿀의 효과

본 연구는 2013년 11월부터 2014년 5월까지 아인샴스대학교 어린이병원에서 무작위 위약대조 이중맹검 임상시험을 실시하였다. 적격 환자는 이전에 급성 간염 증상이 나타난 2세에서 18세 사이의 건강한 남녀 어린이였습니다. 당뇨병(DM), 만성 간 질환, 자가 면역 질환, 신장 질환, 신경 질환 또는 악성 종양이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. Ain Shams 대학 아동병원 외래환자 클리닉에서 89명의 적격 환자를 모집하여 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT), 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 혈청 감마 굴타밀전이효소(GGT), 혈청 빌리루빈(총 및 직접) 및 A형 간염 바이러스 IgM(HAV IgM) 분석. 양성 HAV IgM을 가진 환자만이 이 연구의 후보였습니다. 이들은 간단한 무작위화 절차(컴퓨터 난수)에 따라 1:1 할당 비율로 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 할당된 76명의 환자였습니다.

연구 기간 동안 총 26명의 환자가 제외되었습니다. 9명의 환자는 조사를 위한 혈액 샘플링 반복을 거부했기 때문에 시험을 중단했고, 6명의 환자는 꿀 섭취를 준수하지 않았으며 10명의 환자는 후속 조치를 받지 못했습니다. 따라서 50명의 환자가 연구 프로토콜을 완료하고 최종 분석에 포함되었습니다.

급성 질환의 평균 지속 기간이 6주이고 개입 그룹에서 급성 질환의 평균(±SD) 지속 기간이 4(±2)라고 가정하면 총 표본 크기는 42명의 환자(그룹당 21명)가 필요합니다. 90%의 통계적 검정력(알파=0. 05). 전력 계산을 위해 사후 테스트를 사용했습니다.

개입 그룹(그룹 1)의 각 환자는 4주 동안 5ml/kg/일(최대 150ml/일)의 경구용 꿀을 섭취했습니다. 꿀의 복용량은 경험적이었습니다.

위약 그룹(그룹 2)의 각 환자는 5ml 당밀/kg/일을 섭취했습니다. 하루 최대 150ml. 당밀은 사탕수수를 가공할 때 만들어지는 꿀 같은 물질입니다. 그것은 지방을 포함하지 않으며 일부 과당과 포도당 외에 주로 자당으로 구성됩니다.

주요 결과 측정은 개입 시작부터 간염 증상 및 징후의 가라앉고 간 아미노전이효소가 정상 수준으로 회복될 때까지의 일수로 정의된 회복 시간이었습니다. A형 간염의 주요 증상 및 징후는 발열, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 복통, 어두운 소변, 점토색 대변 ​​및 황달입니다. 일반 상태, 활력 데이터, 황달, 간비종대 및 복수에 초점을 맞춘 신체 검사. 실험실 작업은 동역학 방법에 의한 ALT, AST 및 GGT 측정, 비색 방법에 의한 총 및 직접 빌리루빈 수치 측정, ELISA에 의한 항-HAV IgM 분석으로 구성되었습니다.

각 환자의 임상 및 검사실 평가는 기준선(0), 2주 및 4주(엔드포인트)에 수행되었습니다.