Die Wirkung von Honig als Nahrungsergänzungsmittel bei Kindern mit Hepatitis A

Diese Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie, die im Zeitraum von November 2013 bis Mai 2014 am Kinderkrankenhaus der Universität Ain Shams durchgeführt wurde. Geeignete Patienten waren zuvor gesunde Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 2 bis 18 Jahren, die Manifestationen einer akuten Hepatitis entwickelten. Patienten mit Diabetes mellitus (DM), chronischen Lebererkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Nierenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen oder bösartigen Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen. Neunundachtzig geeignete Patienten wurden aus der Ambulanz des Kinderkrankenhauses der Universität Ain Shams rekrutiert und einer Anamnese, körperlichen Untersuchung und Laboruntersuchungen in Form von Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT), Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) und Serum-Gamma unterzogen Glutamyltransferase (GGT), Serumbilirubin (gesamt und direkt) und Assay für Hepatitis-A-Virus-IgM (HAV-IgM). Nur Patienten mit positivem HAV-IgM waren Kandidaten für diese Studie. Es handelte sich um sechsundsiebzig Patienten, die nach einem einfachen Randomisierungsverfahren (computergestützte Zufallszahlen) zufällig einer von zwei Gruppen mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 zugeteilt wurden.

Während der Studie wurden insgesamt 26 Patienten ausgeschlossen; Neun Patienten brachen die Studie ab, weil sie sich weigerten, die Blutentnahme für Untersuchungen zu wiederholen, sechs Patienten hielten sich nicht an die Einnahme von Honig und zehn Patienten verloren die Nachsorge. 50 Patienten schlossen somit das Studienprotokoll ab und wurden in die Endanalyse eingeschlossen.

Unter der Annahme, dass die mittlere Dauer der akuten Erkrankung 6 Wochen beträgt und die mittlere (±SD) Dauer der akuten Erkrankung in der Interventionsgruppe 4 (±2) beträgt, ist eine Gesamtstichprobengröße von 42 Patienten (21 pro Gruppe) erforderlich, um a statistische Aussagekraft von 90 % (alpha=0. 05). Für die Leistungsberechnung wurde ein Post-hoc-Test verwendet.

Jeder Patient in der Interventionsgruppe (Gruppe 1) nahm vier Wochen lang oralen Honig in einer Dosis von 5 ml/kg/Tag (mit einer maximalen Dosis von 150 ml/Tag) ein. Die Honigdosis war empirisch.

Jeder Patient in der Placebogruppe (Gruppe 2) nahm 5 ml Melasse/kg/Tag ein; mit maximal 150ml/Tag. Melasse ist eine honigähnliche Substanz, die bei der Verarbeitung von Rohrzucker entsteht. Es enthält kein Fett und besteht neben etwas Fructose und Glucose hauptsächlich aus Saccharose.

Der Hauptzielparameter war die Erholungszeit, definiert als die Anzahl der Tage vom Beginn der Intervention bis zum Abklingen der Symptome und Anzeichen von Hepatitis und der Rückkehr der Lebertransaminasen auf ihre normalen Werte. Die wichtigsten Symptome und Anzeichen von Hepatitis A sind Fieber, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl und Gelbsucht. Die körperliche Untersuchung konzentrierte sich auf Allgemeinzustand, Vitaldaten, Gelbsucht, Hepatosplenomegalie und Aszites. Die Laboraufarbeitung bestand aus Messungen von ALT, AST und GGT durch kinetische Verfahren, Messung der Gesamt- und direkten Bilirubinspiegel durch kolorimetrische Verfahren und Bestimmung von Anti-HAV-IgM durch ELISA.

Die klinische und Laborbewertung jedes Patienten erfolgte zu Studienbeginn (0), in der 2. Woche und in der 4. Woche (Endpunkt).