Virkningerne af honning som kosttilskud hos børn med hepatitis A

Denne undersøgelse er et randomiseret, placebokontrolleret dobbelt-blindet klinisk forsøg, som blev udført på børnehospitalet på Ain Shams universitet i perioden fra november 2013 til maj 2014. Berettigede patienter var tidligere raske børn af begge køn i alderen 2 til 18 år, som udviklede manifestationer af akut hepatitis. Patienter med diabetes mellitus (DM), kroniske leversygdomme, autoimmune lidelser, nyrelidelser, neurologiske sygdomme eller malignitet blev udelukket fra undersøgelsen. 89 kvalificerede patienter blev rekrutteret fra ambulatoriet på børnehospitalet ved Ain Shams universitet og blev udsat for historieoptagelse, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser i form af serum alanin aminotransferase (ALT), serum aspartat aminotransferase (AST), serum gamma gultamyltransferase (GGT), serumbilirubin (totalt og direkte) og assay for hepatitis A-virus IgM (HAV IgM). Kun patienter, der havde positiv HAV IgM, var kandidater til denne undersøgelse. De var 76 patienter, som blev tilfældigt tildelt efter simpel randomiseringsprocedure (computeriserede tilfældige tal) til 1 ud af 2 grupper med et tildelingsforhold på 1:1.

I løbet af undersøgelsen blev i alt seksogtyve patienter ekskluderet; ni patienter stoppede forsøget, fordi de nægtede at gentage blodprøver til undersøgelser, seks patienter var ikke kompatible med honningindtagelse, og ti patienter mistede opfølgning. Halvtreds patienter fuldførte således undersøgelsesprotokollen og blev inkluderet i den endelige analyse.

Forudsat at den gennemsnitlige varighed af den akutte sygdom er 6 uger og den gennemsnitlige (±SD) varighed af akut sygdom i interventionsgruppen er 4 (±2), er en samlet prøvestørrelse på 42 patienter (21 pr. gruppe) påkrævet for at have en statistisk styrke på 90 % (alfa=0. 05). Post-hoc test blev brugt til effektberegning.

Hver patient i interventionsgruppen (gruppe 1) tog oral honning i en dosis på 5 ml/kg/dag (med en maksimal dosis på 150 ml/dag) i fire uger. Dosis af honning var empirisk.

Hver patient i placebogruppen (gruppe 2) tog 5 ml melasse/kg/dag; med et maksimum på 150ml/dag. Melasse er et honninglignende stof, der fremstilles, når rørsukker forarbejdes. Det indeholder ikke fedt og består hovedsageligt af saccharose, foruden noget fruktose og glucose.

Det vigtigste resultatmål var restitutionstiden defineret som antallet af dage fra starten af ​​interventionen til aftagende symptomer og tegn på hepatitis og tilbagevenden af ​​levertransaminaser til deres normale niveauer. De vigtigste symptomer og tegn på hepatitis A er feber, anoreksi, kvalme, opkastning, mavesmerter, mørk urin, lerfarvet afføring og gulsot. Fysisk undersøgelse fokuserede på almen tilstand, vitale data, gulsot, hepatosplenomegali og ascites. Laboratoriearbejdet bestod af målinger af ALT, AST og GGT ved kinetisk metode, måling af totale og direkte bilirubinniveauer ved kolorimetrisk metode og assay af Anti-HAV IgM ved ELISA.

Klinisk og laboratorieevaluering af hver patient blev udført ved baseline (0), 2. uge og 4. uge (endepunkt).