De effecten van honing als voedingssupplement bij kinderen met hepatitis A

Deze studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde dubbelblinde klinische studie, die werd uitgevoerd in het kinderziekenhuis van de Ain Shams-universiteit in de periode van november 2013 tot mei 2014. Geschikte patiënten waren voorheen gezonde kinderen van beide geslachten, in de leeftijd van 2 tot 18 jaar, die manifestaties van acute hepatitis ontwikkelden. Patiënten met diabetes mellitus (DM), chronische leveraandoeningen, auto-immuunziekten, nieraandoeningen, neurologische aandoeningen of maligniteiten werden uitgesloten van het onderzoek. Negenentachtig in aanmerking komende patiënten werden gerekruteerd uit de polikliniek van het kinderziekenhuis van de Ain Shams-universiteit en werden onderworpen aan anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek in de vorm van serum alanine aminotransferase (ALT), serum aspartaat aminotransferase (AST), serum gamma gultamyltransferase (GGT), serumbilirubine (totaal en direct) en assay voor Hepatitis A Virus IgM (HAV IgM). Alleen patiënten met positieve HAV IgM kwamen in aanmerking voor deze studie. Het waren zesenzeventig patiënten die volgens een eenvoudige randomisatieprocedure (gecomputeriseerde willekeurige getallen) willekeurig werden toegewezen aan 1 van de 2 groepen met een toewijzingsverhouding van 1:1.

Tijdens het onderzoek werden in totaal zesentwintig patiënten uitgesloten; Negen patiënten stopten met het onderzoek omdat ze weigerden om bloedafnames voor onderzoek te herhalen, zes patiënten hielden zich niet aan de honinginname en tien patiënten verloren de follow-up. Vijftig patiënten voltooiden zo het onderzoeksprotocol en werden opgenomen in de uiteindelijke analyse.

Ervan uitgaande dat de gemiddelde duur van de acute ziekte 6 weken is en de gemiddelde (±SD) duur van de acute ziekte in de interventiegroep 4 (±2) is, is een totale steekproefomvang van 42 patiënten (21 per groep) nodig om een statistisch vermogen van 90% (alfa=0. 05). Post-hoc test werd gebruikt voor vermogensberekening.

Elke patiënt in de interventiegroep (groep 1) slikte gedurende vier weken orale honing in een dosis van 5 ml/kg/dag (met een maximale dosis van 150 ml/dag). De dosis honing was empirisch.

Elke patiënt in de placebogroep (groep 2) nam 5 ml melasse/kg/dag; met een maximum van 150ml/dag. Melasse is een honingachtige substantie die ontstaat wanneer rietsuiker wordt verwerkt. Het bevat geen vet en bestaat voornamelijk uit sucrose, naast wat fructose en glucose.

De belangrijkste uitkomstmaat was de hersteltijd, gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het begin van de interventie tot het verdwijnen van symptomen en tekenen van hepatitis en terugkeer van levertransaminasen naar hun normale niveaus. De belangrijkste symptomen en tekenen van hepatitis A zijn koorts, anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn, donkere urine, kleikleurige ontlasting en geelzucht. Lichamelijk onderzoek gericht op algemene toestand, vitale gegevens, geelzucht, hepatosplenomegalie en ascites. Het laboratoriumonderzoek bestond uit metingen van ALT, AST en GGT met behulp van kinetische methode, meting van totale en directe bilirubinespiegels met colorimetrische methode en bepaling van anti-HAV IgM met ELISA.

Klinische en laboratoriumevaluatie van elke patiënt werd uitgevoerd bij baseline (0), 2e week en 4e week (eindpunt).