Hunajan vaikutukset ravintolisänä lapsilla, joilla on hepatiitti A

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Ain Shamsin yliopiston lastensairaalassa marraskuun 2013 ja toukokuun 2014 välisenä aikana. Tukikelpoiset potilaat olivat aiemmin terveitä molempia sukupuolia edustavia 2–18-vuotiaita lapsia, joille kehittyi akuutin hepatiitin oireita. Potilaat, joilla oli diabetes mellitus (DM), krooniset maksasairaudet, autoimmuunisairaudet, munuaissairaudet, neurologiset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet, suljettiin pois tutkimuksesta. Kahdeksankymmentäyhdeksän soveltuvaa potilasta rekrytoitiin Ain Shamsin yliopiston lastensairaalan poliklinikalta, ja heille tehtiin historian otto, fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT), seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja seerumin gamma-arvojen muodossa. gultamyylitransferaasi (GGT), seerumibilirubiini (kokonais- ja suora) ja hepatiitti A -viruksen IgM (HAV IgM) -määritys. Vain potilaat, joilla oli positiivinen HAV IgM, olivat ehdokkaita tähän tutkimukseen. He olivat seitsemänkymmentäkuusi potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti yksinkertaisen satunnaistamisen (tietokoneiden satunnaislukujen) mukaisesti yhteen kahdesta ryhmästä 1:1-allokaatiosuhteella.

Tutkimuksen aikana kaikkiaan 26 potilasta suljettiin pois; yhdeksän potilasta keskeytti tutkimuksen, koska he kieltäytyivät ottamasta uusia verinäytteitä tutkimuksia varten, kuusi potilasta ei noudattanut hunajan saantia ja kymmenen potilasta menetti seurannan. Viisikymmentä potilasta suoritti siten tutkimusprotokollan ja heidät sisällytettiin lopulliseen analyysiin.

Olettaen, että akuutin sairauden keskimääräinen kesto on 6 viikkoa ja akuutin sairauden keskimääräinen (±SD) kesto interventioryhmässä on 4 (±2), 42 potilaan (21 ryhmää kohden) otoskoko vaaditaan. tilastollinen teho 90 % (alfa=0. 05). Tehon laskennassa käytettiin post-hoc-testiä.

Jokainen interventioryhmän (ryhmä 1) potilas otti suun kautta hunajaa annoksena 5 ml/kg/vrk (maksimiannos 150 ml/vrk) neljän viikon ajan. Hunajaannos oli empiirinen.

Kukin potilas lumeryhmässä (ryhmä 2) otti 5 ml melassia/kg/päivä; enintään 150 ml/vrk. Melassi on hunajaa muistuttava aine, joka syntyy ruokosokeria jalostettaessa. Se ei sisällä rasvaa ja koostuu pääasiassa sakkaroosista, jonkin verran fruktoosia ja glukoosia lisäksi.

Pääasiallinen tulosmitta oli toipumisaika, joka määriteltiin päivien lukumääränä toimenpiteen aloittamisesta hepatiitin oireiden ja merkkien häviämiseen ja maksan transaminaasien palautumiseen normaalille tasolleen. Hepatiitti A:n tärkeimmät oireet ja merkit ovat kuume, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, tumma virtsa, savenväriset ulosteet ja keltaisuus. Fyysinen tutkimus keskittyi yleistilaan, elintärkeisiin tietoihin, keltaisuuteen, hepatosplenomegaliaan ja askitesiin. Laboratoriotyö koostui ALT:n, AST:n ja GGT:n mittauksista kineettisellä menetelmällä, kokonais- ja suoran bilirubiinitason mittaamisesta kolorimetrisellä menetelmällä ja Anti-HAV IgM:n määrityksestä ELISA:lla.

Jokaisen potilaan kliininen ja laboratorioarviointi tehtiin lähtötasolla (0), 2. viikolla ja 4. viikolla (päätepiste).