転移性結腸直腸癌におけるプレターゲット放射免疫療法 (RITCOLON)

包含基準:

1. 転移性結腸直腸癌および標準療法の失敗 (5-フルオロウラシル、イリノテカン、オキサリプラチン、抗血管内皮増殖因子、RAS 野生型腫瘍患者における抗上皮増殖因子)。 レゴラフェニブとの前の行は必要ありません。
2. 血清CEAレベルの上昇または腫瘍組織におけるCEA発現の証明
3. 18歳以上、
4. 署名済みの書面によるインフォームド コンセントが与えられた場合
5. -治療時にCTまたはMRIで少なくとも1つの測定可能な腫瘍病変が存在するが、直径8cm以上の単一病変は存在しない。
6. 大手術、放射線、または化学療法の後、少なくとも 4 週間の回復期間、およびこれらの以前の治療に関連する急性毒性からの完全な回復。
7. -平均余命は3か月以上、カルノフスキーパフォーマンスステータスは70％以上
8. 十分な血液学および腎機能および肝機能
9. -出産の可能性のある患者は、治療後少なくとも12週間まで研究中に避妊を実践する意思がなければならず、出産の可能性のある女性は、研究に参加するために血清妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

1. -既知の中枢神経系転移性疾患
2. > 25%の骨髄浸潤
3. CEA 血漿レベル >2,000 ng/mL
4. 正常に治療された非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんの患者は適格ですが、他の以前の悪性腫瘍の患者は、少なくとも3年間の無病期間が必要です。
5. HIV陽性、B型肝炎抗原陽性、またはC型肝炎陽性の患者
6. 既知の自己免疫疾患、
7. -6か月以内に存在する不安定狭心症、心筋梗塞、またはうっ血性心不全の既知の病歴、または抗不整脈療法を必要とする臨床的に重要な心不整脈（安定した心房細動以外）、臨床的に重要な活動性の既知の病歴がない、活動性慢性閉塞性肺疾患、またはその他-6か月以内に存在する中等度から重度の慢性呼吸器疾患
8. -組み込み前1週間以内に静脈内抗生物質の使用を必要とする感染症、
9. コルチコステロイドは、悪心または関節リウマチなどの他の病気を治療するための低用量（すなわち、プレドニゾンの20 mg /日または同等のもの）を除いて、研究開始から2週間以内または研究中は許可されていません。
10. ニトロソウレア化合物を含む治療を受けた患者は、その治療の終了後少なくとも6週間は登録されません。
11. -マウスの抗体またはタンパク質に対する既知の過敏症
12. すでにTF2の注射を受けた患者に対するTF2に対する予防接種
13. -知的障害のためにインフォームドコンセントを与えることができない成人患者。

14. フランスの法律で保護されている成人患者

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