Forhåndsmålrettet radioimmunterapi ved metastatisk kolorektal kreft (RITCOLON)

Inklusjonskriterier:

1. Metastatisk tykktarmskreft og svikt i standardbehandlinger (5-fluorouracil, irinotekan, oksaliplatin, anti-vaskulær endotel vekstfaktor, anti-epidermale vekstfaktorer hos pasienter med RAS villtype svulster). En tidligere linje med regorafenib er ikke nødvendig.
2. Forhøyet CEA-serumnivå eller påvist CEA-uttrykk i tumorvev
3. ≥ 18 år,
4. Gis signert, skriftlig informert samtykke
5. Eksistens av minst én målbar tumorlesjon ved CT eller MR på behandlingstidspunktet, men ingen enkeltlesjon ≥ 8 cm i diameter.
6. Minst 4 ukers restitusjonsperiode etter enhver større operasjon, stråling eller kjemoterapi, og total restitusjon fra eventuelle akutte toksisiteter forbundet med disse tidligere behandlingene.
7. Forventet levealder ≥ 3 måneder, Karnofsky ytelsesstatus på ≥ 70 %
8. Tilstrekkelig hematologi og nyrefunksjon og leverfunksjon
9. Pasienter i fertil alder må være villige til å praktisere prevensjon under studien inntil minst 12 uker etter behandling, og kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent metastatisk sykdom i sentralnervesystemet
2. > 25 % benmargspåvirkning
3. CEA-plasmanivåer >2000 ng/ml
4. Pasienter med vellykket behandlet ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ av livmorhalsen er kvalifisert, mens pasienter med andre tidligere maligniteter må ha hatt minst 3 års sykdomsfritt intervall.
5. HIV-positive, hepatitt B-antigen-positive eller hepatitt C-positive pasienter
6. Kjent autoimmun sykdom,
7. Kjent historie med ustabil angina, hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt tilstede innen 6 måneder eller klinisk signifikant hjertearytmi (annet enn stabil atrieflimmer) som krever antiarytmibehandling, ingen kjent historie med klinisk signifikant, aktiv kronisk obstruktiv lungesykdom, eller andre moderat til alvorlig kronisk luftveissykdom tilstede innen 6 måneder
8. Infeksjon som krever intravenøs antibiotikabruk innen 1 uke før inkludering,
9. Kortikosteroider er ikke tillatt innen 2 uker etter studiestart eller under studien bortsett fra lave doser (dvs. 20 mg/dag prednison eller tilsvarende) for å behandle kvalme eller annen sykdom som revmatoid artritt.
10. Pasienter som mottok en behandling som inneholder en nitrosoureaforbindelse vil ikke bli registrert før minst 6 uker etter avsluttet behandling.
11. Kjent overfølsomhet overfor murine antistoffer eller proteiner
12. Vaksinasjon mot TF2 for pasienter som allerede har fått injeksjon av TF2
13. Voksen pasient kan ikke gi informert samtykke på grunn av intellektuell svikt.

14. Voksen pasient beskyttet av fransk lov

    -