전이성 대장암에서 사전 표적 방사면역요법 (RITCOLON)

포함 기준:

1. 전이성 대장암 및 표준 요법(RAS 야생형 종양 환자의 5-플루오로우라실, 이리노테칸, 옥살리플라틴, 항혈관 내피 성장 인자, 항표피 성장 인자)에 대한 실패. regorafenib의 이전 라인은 필요하지 않습니다.
2. 상승된 CEA 혈청 수준 또는 종양 조직에서 입증된 CEA 발현
3. ≥ 18세,
4. 서명된 서면 동의서 제공
5. 치료 시 CT 또는 MRI로 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상 존재하나 직경 8cm 이상의 단일 병변은 없음.
6. 주요 수술, 방사선 또는 화학 요법 후 최소 4주의 회복 기간 및 이러한 이전 치료와 관련된 급성 독성으로부터의 완전한 회복.
7. 기대 수명 ≥ 3개월, Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%
8. 적절한 혈액학 및 신장 기능과 간 기능
9. 가임 환자는 치료 후 최소 12주까지 연구 기간 동안 피임을 할 의향이 있어야 하며, 가임 여성은 연구에 참여하기 위해 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

제외 기준 :

1. 알려진 중추신경계 전이성 질환
2. > 25% 골수 침범
3. CEA 혈장 수치 >2,000ng/mL
4. 성공적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암이 있는 환자가 자격이 있는 반면, 다른 이전 악성 종양이 있는 환자는 최소 3년의 무병 기간이 있어야 합니다.
5. HIV 양성, B형 간염 항원 양성 또는 C형 간염 양성 환자
6. 알려진 자가면역질환,
7. 6개월 이내에 존재하는 불안정 협심증, 심근 경색 또는 울혈성 심부전 또는 항부정맥 요법이 필요한 임상적으로 유의한 심장 부정맥(안정성 심방 세동 제외)의 알려진 병력, 임상적으로 유의한 활동성 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타의 알려진 병력 없음 6개월 이내에 존재하는 중등도에서 중증의 만성 호흡기 질환
8. 포함 전 1주 이내에 정맥 항생제 사용이 필요한 감염,
9. 코르티코스테로이드는 메스꺼움 또는 류마티스 관절염과 같은 기타 질병을 치료하기 위한 저용량(즉, 프레드니손 20mg/일 또는 이와 동등한 것)을 제외하고는 연구 시작 2주 이내에 또는 연구 기간 동안 허용되지 않습니다.
10. 니트로소우레아 화합물이 포함된 치료를 받은 환자는 해당 치료 종료 후 최소 6주 동안 등록되지 않습니다.
11. 뮤린 항체 또는 단백질에 대해 알려진 과민증
12. 이미 TF2 주사를 맞은 환자의 TF2에 대한 예방접종
13. 지적 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 성인 환자.

14. 프랑스 법에 의해 보호되는 성인 환자

    -