Förinriktad radioimmunterapi vid metastatisk kolorektal cancer (RITCOLON)

Inklusionskriterier:

1. Metastaserande kolorektal cancer och misslyckande med standardbehandlingar (5-fluorouracil, irinotekan, oxaliplatin, antivaskulär endoteltillväxtfaktor, anti-epidermala tillväxtfaktorer hos patienter med RAS vildtypstumörer). En tidigare linje med regorafenib krävs inte.
2. Förhöjd CEA-serumnivå eller bevisat CEA-uttryck i tumörvävnad
3. ≥ 18 år,
4. Givet undertecknat, skriftligt informerat samtycke
5. Förekomst av minst en mätbar tumörskada med CT eller MRT vid behandlingstillfället, men ingen enskild lesion ≥ 8 cm i diameter.
6. Minst 4 veckors återhämtningsperiod efter någon större operation, strålning eller kemoterapi, och total återhämtning från eventuella akuta toxiciteter associerade med dessa tidigare behandlingar.
7. Förväntad livslängd ≥ 3 månader, Karnofsky prestationsstatus på ≥ 70 %
8. Adekvat hematologi och njurfunktion och leverfunktion
9. Patienter i fertil ålder måste vara villiga att utöva preventivmedel under studien fram till minst 12 veckor efter behandlingen, och fertila kvinnor måste ha ett negativt serumgraviditetstest för att delta i studien

Exklusions kriterier :

1. Känd metastaserande sjukdom i centrala nervsystemet
2. > 25 % benmärgspåverkan
3. CEA-plasmanivåer >2 000 ng/ml
4. Patienter med framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen är berättigade, medan patienter med andra tidigare maligniteter måste ha haft minst ett 3-års sjukdomsfritt intervall.
5. HIV-positiva, hepatit B-antigenpositiva eller hepatit C-positiva patienter
6. Känd autoimmun sjukdom,
7. Känd historia av instabil angina, hjärtinfarkt eller kongestiv hjärtsvikt inom 6 månader eller kliniskt signifikant hjärtarytmi (annat än stabilt förmaksflimmer) som kräver antiarytmibehandling, ingen känd historia av kliniskt signifikant aktiv kronisk obstruktiv lungsjukdom eller annan måttlig till svår kronisk luftvägssjukdom inom 6 månader
8. Infektion som kräver intravenös antibiotikaanvändning inom 1 vecka före inkludering,
9. Kortikosteroider är inte tillåtna inom 2 veckor från studiestart eller under studien förutom låga doser (dvs 20 mg/dag av prednison eller motsvarande) för att behandla illamående eller annan sjukdom som reumatoid artrit.
10. Patienter som fått en behandling som innehåller en nitrosoureaförening kommer inte att inkluderas på minst 6 veckor efter avslutad behandling.
11. Känd överkänslighet mot murina antikroppar eller proteiner
12. Immunisering mot TF2 för patienter som redan fått injektion av TF2
13. Vuxen patient som inte kan ge informerat samtycke på grund av intellektuell funktionsnedsättning.

14. Vuxen patient skyddas av den franska lagen

    -