Radioimmunothérapie préciblée dans le cancer colorectal métastatique (RITCOLON)

Critère d'intégration:

1. Cancer colorectal métastatique et échec des traitements standards (5-fluorouracile, irinotécan, oxaliplatine, anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, anti-facteurs de croissance épidermiques chez les patients atteints de tumeurs RAS de type sauvage). Une ligne précédente avec le régorafenib n'est pas nécessaire.
2. Niveau sérique élevé de CEA ou expression prouvée de CEA dans le tissu tumoral
3. ≥ 18 ans,
4. Consentement éclairé écrit et signé
5. Existence d'au moins une lésion tumorale mesurable par TDM ou IRM au moment du traitement, mais pas de lésion unique ≥ 8 cm de diamètre.
6. Période de récupération d'au moins 4 semaines après toute chirurgie majeure, radiothérapie ou chimiothérapie, et récupération totale de toute toxicité aiguë associée à ces traitements antérieurs.
7. Espérance de vie ≥ 3 mois, indice de performance de Karnofsky ≥ 70 %
8. Hématologie et fonction rénale et fonction hépatique adéquates
9. Les patientes en âge de procréer doivent être disposées à pratiquer le contrôle des naissances pendant l'étude jusqu'à au moins 12 semaines après le traitement, et les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion :

1. Maladie métastatique connue du système nerveux central
2. > 25 % d'atteinte de la moelle osseuse
3. Taux plasmatiques d'ACE > 2 000 ng/mL
4. Les patients atteints d'un cancer de la peau non mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus traités avec succès sont éligibles, tandis que les patients ayant d'autres tumeurs malignes antérieures doivent avoir eu au moins 3 ans d'intervalle sans maladie.
5. Patients séropositifs pour le VIH, positifs pour l'antigène de l'hépatite B ou positifs pour l'hépatite C
6. Maladie auto-immune connue,
7. Antécédents connus d'angor instable, d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive présents dans les 6 mois ou arythmie cardiaque cliniquement significative (autre qu'une fibrillation auriculaire stable) nécessitant un traitement anti-arythmique, aucun antécédent connu de maladie pulmonaire obstructive chronique active, cliniquement significative, ou autre maladie respiratoire chronique modérée à sévère présente dans les 6 mois
8. Infection nécessitant une antibiothérapie intraveineuse dans la semaine précédant l'inclusion,
9. Les corticostéroïdes ne sont pas autorisés dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude ni pendant l'étude, sauf à faibles doses (c'est-à-dire 20 mg/jour de prednisone ou équivalent) pour traiter les nausées ou d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde.
10. Les patients ayant reçu un traitement contenant un composé de nitrosourée ne seront pas enrôlés pendant au moins 6 semaines après la fin de ce traitement.
11. Hypersensibilité connue aux anticorps ou protéines murins
12. Vaccination contre TF2 pour les patients ayant déjà reçu une injection de TF2
13. Patient adulte incapable de donner son consentement éclairé en raison d'une déficience intellectuelle.

14. Patient majeur protégé par la loi française

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