转移性结直肠癌的预靶向放射免疫治疗 (RITCOLON)

纳入标准：

1. 转移性结直肠癌和标准疗法失败（5-氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂、抗血管内皮生长因子、RAS 野生型肿瘤患者的抗表皮生长因子）。 不需要使用瑞戈非尼的前一行。
2. CEA 血清水平升高或证明肿瘤组织中有 CEA 表达
3. ≥ 18 岁，
4. 给予签署的书面知情同意书
5. 治疗时存在至少一个 CT 或 MRI 可测量的肿瘤病灶，但没有单个病灶直径≥ 8 厘米。
6. 任何大手术、放疗或化疗后至少 4 周的恢复期，以及与这些先前治疗相关的任何急性毒性的完全恢复。
7. 预期寿命≥3个月，Karnofsky表现状态≥70%
8. 足够的血液学和肾功能和肝功能
9. 有生育能力的患者必须愿意在研究期间进行节育，直到治疗后至少 12 周，有生育能力的女性必须有阴性血清妊娠试验才能进入研究

排除标准 ：

1. 已知的中枢神经系统转移性疾病
2. > 25% 骨髓受累
3. CEA 血浆水平 >2,000 ng/mL
4. 成功治疗非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌的患者符合资格，而其他既往恶性肿瘤患者必须至少有 3 年的无病间隔期。
5. HIV 阳性、乙型肝炎抗原阳性或丙型肝炎阳性患者
6. 已知的自身免疫性疾病，
7. 6 个月内出现不稳定型心绞痛、心肌梗塞或充血性心力衰竭的已知病史，或需要抗心律失常治疗的有临床意义的心律失常（稳定性心房颤动除外），无已知的有临床意义的活动性慢性阻塞性肺病或其他病史6 个月内出现中度至重度慢性呼吸道疾病
8. 入组前 1 周内感染需要静脉内使用抗生素，
9. 进入研究后 2 周内或研究期间均不允许使用皮质类固醇，但低剂量（即 20 毫克/天泼尼松或等效药物）用于治疗恶心或其他疾病（如类风湿性关节炎）除外。
10. 接受含有亚硝基脲化合物治疗的患者在治疗结束后至少 6 周内不会被纳入。
11. 已知对小鼠抗体或蛋白质过敏
12. 已接受 TF2 注射的患者的 TF2 免疫
13. 成年患者因智力障碍无法给予知情同意。

14. 受法国法律保护的成年患者

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