Premålrettet radioimmunterapi ved metastatisk kolorektal cancer (RITCOLON)

Inklusionskriterier:

1. Metastatisk kolorektal cancer og manglende standardbehandlinger (5-fluorouracil, irinotecan, oxaliplatin, anti-vaskulær endotelvækstfaktor, anti-epidermale vækstfaktorer hos patienter med RAS-vildtypetumorer). En tidligere linje med regorafenib er ikke påkrævet.
2. Forhøjet CEA-serumniveau eller bevist CEA-ekspression i tumorvæv
3. ≥ 18 år,
4. Afgivet underskrevet, skriftligt informeret samtykke
5. Eksistens af mindst én målbar tumorlæsion ved CT eller MR på behandlingstidspunktet, men ingen enkelt læsion ≥ 8 cm i diameter.
6. Mindst 4 ugers restitutionsperiode efter enhver større operation, stråling eller kemoterapi og total restitution fra enhver akut toksicitet forbundet med disse tidligere behandlinger.
7. Forventet levetid ≥ 3 måneder, Karnofsky præstationsstatus på ≥ 70 %
8. Tilstrækkelig hæmatologi og nyrefunktion og leverfunktion
9. Patienter i den fødedygtige alder skal være villige til at praktisere prævention under undersøgelsen indtil mindst 12 uger efter behandlingen, og kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest for at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

1. Kendt metastatisk sygdom i centralnervesystemet
2. > 25 % knoglemarvsinvolvering
3. CEA-plasmaniveauer >2.000 ng/ml
4. Patienter med succesfuldt behandlet non-melanom hudkræft eller karcinom in situ af livmoderhalsen er kvalificerede, mens patienter med andre tidligere maligne sygdomme skal have haft mindst et 3-årigt sygdomsfrit interval.
5. HIV-positive, hepatitis B-antigen-positive eller hepatitis C-positive patienter
6. Kendt autoimmun sygdom,
7. Kendt historie med ustabil angina, myokardieinfarkt eller kongestivt hjertesvigt til stede inden for 6 måneder eller klinisk signifikant hjertearytmi (bortset fra stabil atrieflimren), der kræver antiarytmibehandling, ingen kendt historie med klinisk signifikant, aktiv kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre moderat til svær kronisk luftvejssygdom til stede inden for 6 måneder
8. Infektion, der kræver intravenøs brug af antibiotika inden for 1 uge før inklusion,
9. Kortikosteroider er ikke tilladt inden for 2 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen eller under undersøgelsen undtagen lave doser (dvs. 20 mg/dag af prednison eller tilsvarende) til behandling af kvalme eller anden sygdom såsom leddegigt.
10. Patienter, der modtog en behandling indeholdende en nitrosoureaforbindelse, vil ikke blive indskrevet i mindst 6 uger efter afslutningen af ​​den pågældende behandling.
11. Kendt overfølsomhed over for murine antistoffer eller proteiner
12. Immunisering mod TF2 for patienter, der allerede har fået en injektion med TF2
13. Voksen patient ude af stand til at give informeret samtykke på grund af intellektuel funktionsnedsættelse.

14. Voksen patient beskyttet af den franske lov

    -