Pretargeted radioimmunotherapie bij gemetastaseerde colorectale kanker (RITCOLON)

Inclusiecriteria:

1. Gemetastaseerde colorectale kanker en falen van standaardbehandelingen (5-fluorouracil, irinotecan, oxaliplatine, antivasculaire endotheelgroeifactor, anti-epidermale groeifactoren bij patiënten met RAS wildtype tumoren). Een vorige lijn met regorafenib is niet vereist.
2. Verhoogde CEA-serumspiegel of bewezen CEA-expressie in tumorweefsel
3. ≥ 18 jaar,
4. Gegeven ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming
5. Aanwezigheid van ten minste één meetbare tumorlaesie door middel van CT of MRI op het moment van de behandeling, maar geen enkele laesie met een diameter van ≥ 8 cm.
6. Ten minste 4 weken herstelperiode na een grote operatie, bestraling of chemotherapie, en volledig herstel van eventuele acute toxiciteiten die verband houden met deze eerdere behandelingen.
7. Levensverwachting ≥ 3 maanden, prestatiestatus Karnofsky van ≥ 70%
8. Adequate hematologie en nierfunctie en leverfunctie
9. Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek tot ten minste 12 weken na de behandeling, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria :

1. Bekende metastatische ziekte van het centrale zenuwstelsel
2. > 25% betrokkenheid van het beenmerg
3. CEA plasmaspiegels >2.000 ng/ml
4. Patiënten met met succes behandelde niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de cervix komen in aanmerking, terwijl patiënten met andere eerdere maligniteiten een ziektevrij interval van ten minste 3 jaar moeten hebben gehad.
5. HIV-positieve, hepatitis B-antigeen-positieve of hepatitis C-positieve patiënten
6. Bekende auto-immuunziekte,
7. Bekende voorgeschiedenis van onstabiele angina, myocardinfarct of congestief hartfalen aanwezig binnen 6 maanden of klinisch significante hartritmestoornissen (anders dan stabiel atriumfibrilleren) die anti-aritmietherapie vereisen, geen bekende voorgeschiedenis van klinisch significante, actieve chronische obstructieve longziekte, of andere matige tot ernstige chronische luchtwegaandoening aanwezig binnen 6 maanden
8. Infectie die intraveneus antibioticagebruik vereist binnen 1 week voor opname,
9. Corticosteroïden zijn niet toegestaan ​​binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek, noch tijdens het onderzoek, behalve lage doses (d.w.z. 20 mg/dag prednison of equivalent) om misselijkheid of andere ziekten zoals reumatoïde artritis te behandelen.
10. Patiënten die een behandeling met een nitroso-ureumverbinding hebben gekregen, zullen gedurende ten minste 6 weken na het einde van die behandeling niet worden ingeschreven.
11. Bekende overgevoeligheid voor muriene antilichamen of eiwitten
12. Immunisatie tegen TF2 voor patiënten die al een injectie met TF2 hebben gekregen
13. Volwassen patiënt die geen geïnformeerde toestemming kan geven vanwege een verstandelijke beperking.

14. Volwassen patiënt beschermd door de Franse wet

    -