Zielgerichtete Radioimmuntherapie bei metastasiertem Darmkrebs (RITCOLON)

Einschlusskriterien:

1. Metastasierendes Kolorektalkarzinom und Versagen von Standardtherapien (5-Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin, antivaskulärer Endothel-Wachstumsfaktor, antiepidermale Wachstumsfaktoren bei Patienten mit RAS-Wildtyp-Tumoren). Eine vorherige Linie mit Regorafenib ist nicht erforderlich.
2. Erhöhter CEA-Serumspiegel oder nachgewiesene CEA-Expression im Tumorgewebe
3. ≥ 18 Jahre alt,
4. Unterschriebene, schriftliche Einverständniserklärung gegeben
5. Vorhandensein mindestens einer messbaren Tumorläsion durch CT oder MRT zum Zeitpunkt der Behandlung, aber keine einzelne Läsion mit einem Durchmesser von ≥ 8 cm.
6. Mindestens 4 Wochen Erholungszeit nach jeder größeren Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie und vollständige Erholung von allen akuten Toxizitäten, die mit diesen früheren Behandlungen verbunden sind.
7. Lebenserwartung ≥ 3 Monate, Karnofsky-Performance-Status von ≥ 70 %
8. Angemessene Hämatologie und Nierenfunktion und Leberfunktion
9. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie bis mindestens 12 Wochen nach der Behandlung Empfängnisverhütung durchzuführen, und Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftsserumtest haben, um an der Studie teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien :

1. Bekannte metastasierende Erkrankung des zentralen Nervensystems
2. > 25 % Beteiligung des Knochenmarks
3. CEA-Plasmaspiegel > 2.000 ng/ml
4. Patienten mit erfolgreich behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses sind teilnahmeberechtigt, während Patienten mit anderen früheren malignen Erkrankungen mindestens 3 Jahre krankheitsfrei gewesen sein müssen.
5. HIV-positive, Hepatitis-B-Antigen-positive oder Hepatitis-C-positive Patienten
6. bekannte Autoimmunerkrankung,
7. Bekannte Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt oder dekompensierter Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten oder klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen (außer stabilem Vorhofflimmern), die eine Antiarrhythmie-Therapie erfordern, keine bekannte Vorgeschichte von klinisch signifikanter, aktiver chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder andere mittelschwere bis schwere chronische Atemwegserkrankung innerhalb von 6 Monaten
8. Infektion, die eine intravenöse Anwendung von Antibiotika innerhalb von 1 Woche vor der Aufnahme erfordert,
9. Kortikosteroide sind weder innerhalb von 2 Wochen nach Studieneintritt noch während der Studie erlaubt, außer in niedrigen Dosen (d. h. 20 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) zur Behandlung von Übelkeit oder anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis.
10. Patienten, die eine Behandlung erhalten haben, die eine Nitrosoharnstoff-Verbindung enthält, werden für mindestens 6 Wochen nach dem Ende dieser Behandlung nicht aufgenommen.
11. Bekannte Überempfindlichkeit gegen murine Antikörper oder Proteine
12. Immunisierung gegen TF2 für Patienten, die bereits eine Injektion von TF2 erhalten haben
13. Erwachsener Patient, der wegen geistiger Beeinträchtigung nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.

14. Erwachsener Patient, der durch das französische Gesetz geschützt ist

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