Radioimunoterapia pré-direcionada no câncer colorretal metastático (RITCOLON)

Critério de inclusão:

1. Câncer colorretal metastático e falha nas terapias padrão (5-fluorouracil, irinotecan, oxaliplatina, anti-fator de crescimento do endotélio vascular, anti-fatores de crescimento epidérmico em pacientes com tumores RAS tipo selvagem). Uma linha anterior com regorafenib não é necessária.
2. Nível sérico elevado de CEA ou expressão comprovada de CEA em tecido tumoral
3. ≥ 18 anos de idade,
4. Dado consentimento informado assinado e por escrito
5. Existência de pelo menos uma lesão tumoral mensurável por TC ou RM no momento do tratamento, mas nenhuma lesão única ≥ 8 cm de diâmetro.
6. Pelo menos 4 semanas de período de recuperação após qualquer grande cirurgia, radiação ou quimioterapia e recuperação total de qualquer toxicidade aguda associada a esses tratamentos anteriores.
7. Expectativa de vida ≥ 3 meses, status de desempenho de Karnofsky ≥ 70%
8. Hematologia e função renal e hepática adequadas
9. As pacientes com potencial para engravidar devem estar dispostas a praticar controle de natalidade durante o estudo até pelo menos 12 semanas após o tratamento, e as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo para entrar no estudo

Critério de exclusão :

1. Doença metastática do sistema nervoso central conhecida
2. > 25% de envolvimento da medula óssea
3. Níveis plasmáticos de CEA > 2.000 ng/mL
4. Pacientes com câncer de pele não melanoma tratado com sucesso ou carcinoma in situ do colo do útero são elegíveis, enquanto pacientes com outras malignidades prévias devem ter pelo menos 3 anos de intervalo livre de doença.
5. Pacientes HIV positivos, positivos para antígenos da hepatite B ou positivos para hepatite C
6. Doença autoimune conhecida,
7. História conhecida de angina instável, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva presente dentro de 6 meses ou arritmia cardíaca clinicamente significativa (exceto fibrilação atrial estável) que requeira terapia antiarrítmica, sem história conhecida de doença pulmonar obstrutiva crônica ativa significativa ou clínica ou outra doença respiratória crônica moderada a grave presente dentro de 6 meses
8. Infecção que requer uso de antibiótico intravenoso dentro de 1 semana antes da inclusão,
9. Os corticosteróides não são permitidos dentro de 2 semanas após a entrada no estudo nem durante o estudo, exceto doses baixas (ou seja, 20 mg/dia de prednisona ou equivalente) para tratar náuseas ou outras doenças, como artrite reumatóide.
10. Os pacientes que receberam um tratamento contendo um composto de nitrosouréia não serão inscritos por pelo menos 6 semanas após o término desse tratamento.
11. Hipersensibilidade conhecida a anticorpos ou proteínas murinas
12. Imunização contra TF2 para pacientes que já receberam injeção de TF2
13. Paciente adulto incapaz de dar consentimento informado devido a deficiência intelectual.

14. Paciente adulto protegido pela lei francesa

    -