小児幹細胞移植患者およびドナーにおけるウイルス感染に関連した T 細胞およびナチュラルキラー (NK) 細胞の分析
小児同種造血幹細胞移植患者およびドナーにおけるKIR+CD56+ T細胞およびFcRg-CD56+CD3-NK細胞の分析
小児同種造血幹細胞移植（HSCT）中のウイルス感染と再活性化は一般的に発生しており、移植後の罹患率と死亡率に大きく寄与しています。 移植後の免疫の再構築を待つ間、免疫不全状態が長期間続くため、リスクが高くなります。 ウイルス感染による合併症を軽減するための現在の戦略には、予防的治療、ウイルス感染の綿密なモニタリング、症状の最初の兆候やウイルス量の増加時の迅速な治療が含まれます。 しかし、ウイルス感染に対する最も確実な治療法は依然として宿主の細胞防御です。 ウイルス感染に対する免疫系の反応についての理解が深まれば、より良い治療戦略が得られる可能性があります。
この研究は、若年同種幹細胞移植患者におけるT細胞およびNK細胞（感染防御細胞）とウイルス感染または再活性化との関係を調査するために行われています。 研究者らは、同種幹細胞移植を受ける若い患者や健康な幹細胞ドナーにおいてこれらの細胞がどのように反応し、機能するかを調査する予定である。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
第一目的：
- 小児同種造血幹細胞移植（HSCT）患者におけるウイルス感染および再活性化に応答したKIR+CD56+T細胞およびFcRg-CD56+CD3-NK細胞の増殖パターンを調査する。
第二の目的:
- 小児同種異系HSCT患者および健康なドナーにおけるKIR+CD56+T細胞およびFcRg-CD56+CD3-NK細胞の表現型を説明する。
- 小児同種異系HSCT患者と健康なドナーの両方におけるウイルス抗原に対するKIR+CD56+T細胞の特異性と機能的能力を説明する。
- 小児同種異系HSCT患者と健康なドナーの両方におけるCMV感染細胞に対するFcRg-CD56+CD3-NK細胞の機能的能力を説明する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍に対する同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者、または血液悪性腫瘍に対する同種造血幹細胞移植を受けている患者のドナー。
- HSCT 患者の場合: 年齢は誕生から 21 歳まで。ドナーの場合: 年齢問わず。
- 18 歳未満の未成年者の場合、両親がセント ジュード キャンパスにいて同意を得る必要があります。 親の一方が死亡している場合、無能力である場合、または出席している一方の親が子供の世話と監護権について法的責任を負っている場合は、一方の親/法的後見人が認められます。
除外基準:
- 血液悪性腫瘍以外の疾患で同種造血幹細胞移植を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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幹細胞ドナー
同種造血幹細胞移植 (HSCT) ドナー。
表現型研究のための血液サンプルは、ドナー幹細胞を収集するためのアフェレーシスの前に、ドナーから一度収集されます。
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幹細胞レシピエント
同種造血幹細胞移植 (HSCT) レシピエント。
血液サンプルは、移植前および移植後 100 日目まで 2 週間ごとに採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幹細胞レシピエントおよびドナーにおけるKIR+CD45+ T細胞の割合
時間枠：ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内および移植後100日までの2週間ごとのベースライン
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血液サンプルは次のように採取されます。
平均、中央値、範囲、標準誤差など、2 つの細胞集団の要約統計量が提供されます。 |
ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内および移植後100日までの2週間ごとのベースライン
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幹細胞レシピエントおよびドナーにおける FcRg-CD56+CD3-NK 細胞の数
時間枠：ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内および移植後100日までの2週間ごとのベースライン
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血液サンプルは次のように採取されます。
平均、中央値、範囲、標準誤差など、2 つの細胞集団の要約統計量が提供されます。 |
ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内および移植後100日までの2週間ごとのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドナーおよびレシピエントにおける表現型 KIR+CD56+ T 細胞および FcRg-CD56+CD3- NK 細胞の表面マーカー発現密度
時間枠：ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前1週間以内および移植後100日から1週間以内
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血液サンプルは次のように採取されます。
表面マーカーの発現密度が計算され、すべての計算に対して要約統計が提供されます。 |
ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前1週間以内および移植後100日から1週間以内
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四量体/五量体について染色される KIR+CD56+ T 細胞の割合
時間枠：ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内のベースラインおよび移植後100日までの28日ごと
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血液サンプルは次のように採取されます。
KIR+CD56+T 細胞の特異性は、ウイルス四量体/五量体染色を通じて評価されます。 |
ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内のベースラインおよび移植後100日までの28日ごと
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In vitro でのウイルス抗原曝露後の KIR+CD56+T 細胞の数とパーセンテージの変化およびサイトカイン発現レベル
時間枠：ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内のベースラインおよび移植後100日までの28日ごと
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血液サンプルは次のように採取されます。
KIR+CD56+T 細胞の機能的能力は、増殖アッセイおよびサイトカイン産生アッセイを通じて評価されます。 概要統計が提供されます。 |
ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前の1週間以内のベースラインおよび移植後100日までの28日ごと
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サイトメガロウイルスに曝露後の FcRg-CD56+CD3-NK 細胞の数
時間枠：ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前1週間以内および移植後100日から1週間以内
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血液サンプルは次のように採取されます。
CMV感染細胞に対するFcRg-CD56+CD3-NKの機能的能力の要約統計が提供されます。 |
ドナーは幹細胞を提供する前の1週間以内に1回。 HSCTレシピエント：幹細胞注入前1週間以内および移植後100日から1週間以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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