Análisis de células T y células asesinas naturales (NK) en relación con infecciones virales en pacientes pediátricos con trasplante de células madre y donantes
Análisis de células T KIR+CD56+ y células FcRg-CD56+CD3- NK en pacientes y donantes de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas pediátricas
Las infecciones virales y la reactivación durante el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) pediátrico son una ocurrencia común y contribuyen significativamente a la morbilidad y mortalidad posteriores al trasplante. El riesgo es alto debido a períodos prolongados de inmunodeficiencia mientras se espera la reconstitución inmunológica posterior al trasplante. Las estrategias actuales para reducir las complicaciones de las infecciones virales incluyen el tratamiento profiláctico, la vigilancia estrecha de las infecciones virales y el tratamiento oportuno ante el primer signo de síntomas o aumento de la carga viral. Sin embargo, el tratamiento más definitivo para las infecciones virales sigue siendo las defensas celulares del huésped. Una mejor comprensión de la respuesta del sistema inmunológico a las infecciones virales puede conducir a mejores estrategias de tratamiento.
Este estudio se realiza para explorar las relaciones entre las células T y las células NK (células que combaten infecciones) y las infecciones o reactivaciones virales en pacientes jóvenes con trasplante alogénico de células madre. Los investigadores observarán cómo reaccionan y funcionan estas células en pacientes jóvenes que reciben un alotrasplante de células madre, así como en donantes sanos de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
- Explorar los patrones de expansión de las células T KIR+CD56+ y las células NK FcRg-CD56+CD3- en respuesta a la infección viral y la reactivación en pacientes pediátricos con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
- Describir el fenotipo de las células T KIR+CD56+ y FcRg-CD56+CD3-NK en pacientes pediátricos con TCMH alogénico y donantes sanos.
- Describir la especificidad y capacidad funcional de las células T KIR+CD56+ frente a antígenos virales tanto en pacientes pediátricos con TCMH alogénico como en donantes sanos.
- Describir la capacidad funcional de las células FcRg-CD56+CD3-NK frente a las células infectadas por CMV tanto en pacientes pediátricos con TCMH alogénico como en donantes sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) por una neoplasia maligna hematológica o un donante para un paciente que se somete a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas por una neoplasia hematológica maligna.
- Para pacientes con TCMH: desde el nacimiento hasta los 21 años; para donantes: cualquier edad.
- Para menores de 18 años, ambos padres deben estar disponibles en el campus de St. Jude para dar su consentimiento. Uno de los padres/tutor legal será aceptable si uno de los padres ha fallecido, es incompetente o cuando el padre presente tiene la responsabilidad legal del cuidado y la custodia del niño.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someten a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas por una enfermedad que no sea una neoplasia maligna hematológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Donantes de células madre
Donantes de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH).
Las muestras de sangre para la investigación de fenotipos se recolectarán una vez de los donantes, antes de la aféresis para la recolección de células madre del donante.
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Destinatarios de células madre
Receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH).
Se extraerán muestras de sangre antes del trasplante y cada dos semanas, hasta el día 100 después del trasplante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de células T KIR+CD45+ en receptores y donantes de células madre
Periodo de tiempo: Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 2 semanas, hasta 100 días después del trasplante
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Las muestras de sangre se extraerán de la siguiente manera:
Se proporcionarán estadísticas resumidas de las dos poblaciones de células, como la media, la mediana, el rango y el error estándar. |
Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 2 semanas, hasta 100 días después del trasplante
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Número de células FcRg-CD56+CD3- NK en receptores y donantes de células madre
Periodo de tiempo: Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 2 semanas, hasta 100 días después del trasplante
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Las muestras de sangre se extraerán de la siguiente manera:
Se proporcionarán estadísticas resumidas de las dos poblaciones de células, como la media, la mediana, el rango y el error estándar. |
Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 2 semanas, hasta 100 días después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad de expresión de marcadores de superficie de células T fenotipo KIR+CD56+ y células NK FcRg-CD56+CD3- en donantes y receptores
Periodo de tiempo: Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y dentro de 1 semana de 100 días después del trasplante
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Las muestras de sangre se extraerán de la siguiente manera:
Se calculará la densidad de expresión del marcador de superficie y se proporcionarán estadísticas de resumen para todos los cálculos. |
Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y dentro de 1 semana de 100 días después del trasplante
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Porcentaje de células T KIR+CD56+ que se tiñen para tetrámero/pentámero
Periodo de tiempo: Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 28 días, hasta 100 días después del trasplante
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Las muestras de sangre se extraerán de la siguiente manera:
La especificidad de las células T KIR+CD56+ se evaluará mediante la tinción de tetrámeros/pentámeros virales. |
Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 28 días, hasta 100 días después del trasplante
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Cambio en los números y porcentajes de KIR+CD56+T-cells después de la exposición al antígeno viral in vitro y niveles de expresión de citoquinas
Periodo de tiempo: Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 28 días, hasta 100 días después del trasplante
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Las muestras de sangre se extraerán de la siguiente manera:
La capacidad funcional de las células KIR+CD56+T se evaluará mediante ensayos de proliferación y producción de citoquinas. Se proporcionarán estadísticas resumidas. |
Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: línea de base dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y cada 28 días, hasta 100 días después del trasplante
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Número de células NK FcRg-CD56+CD3- después de la exposición al citomegalovirus
Periodo de tiempo: Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y dentro de 1 semana de 100 días después del trasplante
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Las muestras de sangre se extraerán de la siguiente manera:
Se proporcionarán estadísticas resumidas de la capacidad funcional de FcRg-CD56+CD3-NK frente a células infectadas por CMV. |
Donantes una vez dentro de 1 semana antes de la donación de células madre. Receptores de HSCT: dentro de 1 semana antes de la infusión de células madre y dentro de 1 semana de 100 días después del trasplante
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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