Analyse af T-celle og Natural Killer (NK) celle i relation til virusinfektioner hos pædiatriske stamcelletransplanterede patienter og donorer
Analyse af KIR+CD56+ T-celler og FcRg-CD56+CD3-NK-celler i pædiatriske allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter og donorer
Virale infektioner og reaktivering under pædiatrisk allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en almindelig forekomst og bidrager væsentligt til post-transplantation morbiditet og dødelighed. Risikoen er høj på grund af længere perioder med immundefekt, mens man afventer immunrekonstitution efter transplantation. Nuværende strategier til at reducere komplikationer fra virusinfektioner omfatter profylaktisk behandling, tæt overvågning for virusinfektioner og hurtig behandling ved det første tegn på symptomer eller stigende virusmængde. Den mest definitive behandling for virusinfektioner forbliver dog værtens cellulære forsvar. Forbedret forståelse af immunsystemets respons på virusinfektioner kan føre til bedre behandlingsstrategier.
Denne undersøgelse udføres for at udforske forholdet mellem T-celler og NK-celler (infektionsbekæmpende celler) og virale infektioner eller reaktiveringer hos unge allogene stamcelletransplanterede patienter. Forskerne vil se på, hvordan disse celler reagerer og fungerer hos unge patienter, der modtager allogen stamcelletransplantation, såvel som hos raske stamcelledonorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
- At udforske ekspansionsmønstrene for KIR+CD56+ T-celler og FcRg-CD56+CD3-NK-celler som reaktion på viral infektion og reaktivering hos pædiatriske allogene hæmatopoietiske stamcelletransplanterede (HSCT) patienter.
SEKUNDÆRE MÅL:
- At beskrive fænotypen af KIR+CD56+ T-celler og FcRg-CD56+CD3-NK-celler hos pædiatriske allogene HSCT-patienter og raske donorer.
- At beskrive specificiteten og funktionelle kapacitet af KIR+CD56+ T-celler mod virale antigener hos både pædiatriske allogene HSCT-patienter og raske donorer.
- At beskrive den funktionelle kapacitet af FcRg-CD56+CD3-NK-celler mod CMV-inficerede celler i både pædiatriske allogene HSCT-patienter og raske donorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for en hæmatologisk malignitet eller en donor til en patient, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for en hæmatologisk malignitet.
- For HSCT-patienter: i alderen fødsel til 21 år; for donorer: alle aldre.
- For mindreårige under 18 år skal begge forældre være tilgængelige på St. Jude campus for at give samtykke. Én forælder/værge vil være acceptabel, hvis den ene forælder er død, inhabil, eller når den ene forælder til stede har juridisk ansvar for pasning og forældremyndighed over barnet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for en anden sygdom end en hæmatologisk malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stamcelledonorer
Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) donorer.
Blodprøver til fænotypeforskning vil blive indsamlet én gang fra donorer før aferese til indsamling af donorstamceller.
|
|
Stamcellemodtagere
Modtagere af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
Blodprøver vil blive udtaget før transplantation og hver anden uge, op til dag 100 efter transplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af KIR+CD45+ T-celler hos stamcellemodtagere og donorer
Tidsramme: Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver anden uge, op til 100 dage efter transplantation
|
Blodprøver vil blive udtaget som følger:
Sammenfattende statistik for de to cellepopulationer, såsom middelværdi, median, rækkevidde og standardfejl, vil blive givet. |
Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver anden uge, op til 100 dage efter transplantation
|
|
Antal FcRg-CD56+CD3-NK-celler i stamcellemodtagere og donorer
Tidsramme: Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver anden uge, op til 100 dage efter transplantation
|
Blodprøver vil blive udtaget som følger:
Sammenfattende statistik for de to cellepopulationer, såsom middelværdi, median, rækkevidde og standardfejl, vil blive givet. |
Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver anden uge, op til 100 dage efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflademarkørekspressionstæthed af fænotype KIR+CD56+ T-celler og FcRg-CD56+CD3-NK-celler i donorer og modtagere
Tidsramme: Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: inden for 1 uge før stamcelleinfusion og inden for 1 uge af 100 dage efter transplantation
|
Blodprøver vil blive udtaget som følger:
Overflademarkørudtrykstæthed vil blive beregnet, og opsummerende statistik vil blive leveret for alle beregninger. |
Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: inden for 1 uge før stamcelleinfusion og inden for 1 uge af 100 dage efter transplantation
|
|
Procentdel af KIR+CD56+ T-celler, der farves for tetramer/pentamer
Tidsramme: Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver 28. dag, op til 100 dage efter transplantation
|
Blodprøver vil blive udtaget som følger:
Specificiteten af KIR+CD56+T-celler vil blive evalueret gennem viral tetramer/pentamer-farvning. |
Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver 28. dag, op til 100 dage efter transplantation
|
|
Ændring i antal og procenter af KIR+CD56+T-celler efter eksponering for viralt antigen in vitro og cytokinekspressionsniveauer
Tidsramme: Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver 28. dag, op til 100 dage efter transplantation
|
Blodprøver vil blive udtaget som følger:
Den funktionelle kapacitet af KIR+CD56+T-celler vil blive evalueret gennem proliferation og cytokinproduktionsassays. Sammenfattende statistik vil blive leveret. |
Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: baseline inden for 1 uge før stamcelleinfusion og hver 28. dag, op til 100 dage efter transplantation
|
|
Antal FcRg-CD56+CD3-NK-celler efter eksponering for cytomegalovirus
Tidsramme: Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: inden for 1 uge før stamcelleinfusion og inden for 1 uge af 100 dage efter transplantation
|
Blodprøver vil blive udtaget som følger:
Sammenfattende statistik over den funktionelle kapacitet af FcRg-CD56+CD3-NK mod CMV-inficerede celler vil blive givet. |
Donorer én gang inden for 1 uge før stamcelledonation. HSCT-modtagere: inden for 1 uge før stamcelleinfusion og inden for 1 uge af 100 dage efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KIRT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .