Análise de células T e células Natural Killer (NK) em relação a infecções virais em pacientes pediátricos com transplante de células-tronco e doadores
Análise de Células T KIR+CD56+ e Células NK FcRg-CD56+CD3- em Pacientes Pediátricos com Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas Alogênicas e Doadores
As infecções virais e a reativação durante o transplante alogênico pediátrico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) são uma ocorrência comum e contribuem significativamente para a morbidade e mortalidade pós-transplante. O risco é alto devido a períodos prolongados de imunodeficiência enquanto se aguarda a reconstituição imune pós-transplante. As estratégias atuais para reduzir as complicações de infecções virais incluem tratamento profilático, monitoramento rigoroso de infecções virais e tratamento imediato ao primeiro sinal de sintomas ou aumento da carga viral. No entanto, o tratamento mais definitivo para infecções virais continua sendo as defesas celulares do hospedeiro. A melhor compreensão da resposta do sistema imunológico às infecções virais pode levar a melhores estratégias de tratamento.
Este estudo está sendo feito para explorar as relações entre células T e células NK (células de combate à infecção) e infecções virais ou reativações em pacientes jovens com transplante de células-tronco alogênicas. Os investigadores estarão olhando como essas células reagem e funcionam em pacientes jovens que recebem transplante de células-tronco alogênicas, bem como em doadores de células-tronco saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
- Explorar os padrões de expansão de células T KIR+CD56+ e células FcRg-CD56+CD3- NK em resposta à infecção viral e reativação em pacientes pediátricos com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
- Descrever o fenótipo de células T KIR+CD56+ e células NK FcRg-CD56+CD3- em pacientes pediátricos de TCTH alogênico e doadores saudáveis.
- Descrever a especificidade e a capacidade funcional das células T KIR+CD56+ contra antígenos virais em pacientes pediátricos de TCTH alogênico e doadores saudáveis.
- Descrever a capacidade funcional de células FcRg-CD56+CD3- NK contra células infectadas por CMV em pacientes pediátricos de TCTH alogênico e doadores saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) para uma malignidade hematológica ou um doador para um paciente submetido a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para uma malignidade hematológica.
- Para pacientes de TCTH: idade do nascimento até 21 anos; para doadores: qualquer idade.
- Para menores de 18 anos, ambos os pais devem estar disponíveis no campus St. Jude para fornecer consentimento. Um dos pais/responsável legal será aceitável se um dos pais for falecido, incapaz ou quando o único dos pais presente tiver responsabilidade legal pelo cuidado e custódia da criança.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para uma doença diferente de malignidade hematológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doadores de células-tronco
Doadores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
Amostras de sangue para pesquisa de fenótipos serão coletadas uma única vez dos doadores, antes da aférese para coleta das células-tronco do doador.
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Destinatários de células-tronco
Receptores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
Amostras de sangue serão coletadas antes do transplante e a cada duas semanas, até o dia 100 pós-transplante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de células T KIR+CD45+ em receptores e doadores de células-tronco
Prazo: Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 2 semanas, até 100 dias após o transplante
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As amostras de sangue serão colhidas da seguinte forma:
Estatísticas resumidas das duas populações de células, como média, mediana, intervalo e erro padrão, serão fornecidas. |
Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 2 semanas, até 100 dias após o transplante
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Número de células FcRg-CD56+CD3- NK em receptores e doadores de células-tronco
Prazo: Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 2 semanas, até 100 dias após o transplante
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As amostras de sangue serão colhidas da seguinte forma:
Estatísticas resumidas das duas populações de células, como média, mediana, intervalo e erro padrão, serão fornecidas. |
Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 2 semanas, até 100 dias após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de expressão do marcador de superfície do fenótipo KIR+CD56+ células T e células FcRg-CD56+CD3- NK em doadores e receptores
Prazo: Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: dentro de 1 semana antes da infusão de células-tronco e dentro de 1 semana de 100 dias após o transplante
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As amostras de sangue serão colhidas da seguinte forma:
A densidade de expressão do marcador de superfície será calculada e estatísticas resumidas serão fornecidas para todos os cálculos. |
Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: dentro de 1 semana antes da infusão de células-tronco e dentro de 1 semana de 100 dias após o transplante
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Porcentagem de células T KIR+CD56+ que coram para tetrâmero/pentâmero
Prazo: Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 28 dias, até 100 dias após o transplante
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As amostras de sangue serão colhidas da seguinte forma:
A especificidade das células T KIR+CD56+ será avaliada através da coloração do tetrâmero/pentâmero viral. |
Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 28 dias, até 100 dias após o transplante
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Mudança nos números e porcentagens de células T KIR+CD56+ após exposição ao antígeno viral in vitro e níveis de expressão de citocinas
Prazo: Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 28 dias, até 100 dias após o transplante
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As amostras de sangue serão colhidas da seguinte forma:
A capacidade funcional das células T KIR+CD56+ será avaliada por meio de ensaios de proliferação e produção de citocinas. Estatísticas resumidas serão fornecidas. |
Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: linha de base 1 semana antes da infusão de células-tronco e a cada 28 dias, até 100 dias após o transplante
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Número de células FcRg-CD56+CD3- NK após exposição ao citomegalovírus
Prazo: Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: dentro de 1 semana antes da infusão de células-tronco e dentro de 1 semana de 100 dias após o transplante
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As amostras de sangue serão colhidas da seguinte forma:
Estatísticas resumidas da capacidade funcional de FcRg-CD56+CD3- NK contra células infectadas por CMV serão fornecidas. |
Doadores uma vez dentro de 1 semana antes da doação de células-tronco. Receptores de TCTH: dentro de 1 semana antes da infusão de células-tronco e dentro de 1 semana de 100 dias após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIRT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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