Analyse des cellules T et des cellules tueuses naturelles (NK) en relation avec les infections virales chez les patients et les donneurs de greffes de cellules souches pédiatriques
Analyse des cellules T KIR + CD56 + et des cellules FcRg-CD56 + CD3- NK chez les patients et les donneurs de greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques pédiatriques
Les infections virales et la réactivation au cours de la transplantation pédiatrique allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sont fréquentes et contribuent de manière significative à la morbidité et à la mortalité post-transplantation. Le risque est élevé en raison de périodes prolongées d'immunodéficience en attendant la reconstitution immunitaire après la greffe. Les stratégies actuelles pour réduire les complications des infections virales comprennent un traitement prophylactique, une surveillance étroite des infections virales et un traitement rapide dès les premiers signes de symptômes ou d'augmentation de la charge virale. Cependant, le traitement le plus définitif des infections virales reste les défenses cellulaires de l'hôte. Une meilleure compréhension de la réponse du système immunitaire aux infections virales peut conduire à de meilleures stratégies de traitement.
Cette étude vise à explorer les relations entre les lymphocytes T et les cellules NK (cellules combattant les infections) et les infections virales ou les réactivations chez les jeunes patients ayant subi une greffe de cellules souches allogéniques. Les chercheurs étudieront comment ces cellules réagissent et fonctionnent chez les jeunes patients recevant une allogreffe de cellules souches, ainsi que chez les donneurs sains de cellules souches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
- Explorer les schémas d'expansion des lymphocytes T KIR+CD56+ et des cellules FcRg-CD56+CD3-NK en réponse à une infection virale et à la réactivation chez des patients pédiatriques allogéniques transplantés de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
- Décrire le phénotype des cellules T KIR+CD56+ et des cellules FcRg-CD56+CD3-NK chez les patients pédiatriques allogéniques GCSH et les donneurs sains.
- Décrire la spécificité et la capacité fonctionnelle des lymphocytes T KIR+CD56+ contre les antigènes viraux chez les patients pédiatriques allogéniques HSCT et chez les donneurs sains.
- Décrire la capacité fonctionnelle des cellules FcRg-CD56+CD3-NK contre les cellules infectées par le CMV chez les patients pédiatriques allogéniques GCSH et chez les donneurs sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour une hémopathie maligne ou un donneur pour un patient subissant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques pour une hémopathie maligne.
- Pour les patients HSCT : de la naissance à 21 ans ; pour les donneurs : tout âge.
- Pour les mineurs de moins de 18 ans, les deux parents doivent être disponibles sur le campus de St. Jude pour donner leur consentement. Un parent/tuteur légal sera acceptable si l'un des parents est décédé, incompétent ou lorsque l'un des parents présents a la responsabilité légale des soins et de la garde de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour une maladie autre qu'une hémopathie maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Donneurs de cellules souches
Donneurs de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).
Des échantillons de sang pour la recherche sur les phénotypes seront prélevés une fois sur les donneurs, avant l'aphérèse pour la collecte des cellules souches du donneur.
|
|
Receveurs de cellules souches
Receveurs de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Des échantillons de sang seront prélevés avant la transplantation et toutes les deux semaines, jusqu'au 100e jour après la transplantation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de lymphocytes T KIR+CD45+ chez les receveurs et les donneurs de cellules souches
Délai: Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : départ dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et toutes les 2 semaines, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
Les échantillons de sang seront prélevés comme suit :
Des statistiques récapitulatives des deux populations de cellules, telles que la moyenne, la médiane, la plage et l'erreur standard, seront fournies. |
Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : départ dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et toutes les 2 semaines, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
|
Nombre de cellules FcRg-CD56+CD3- NK chez les receveurs et les donneurs de cellules souches
Délai: Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : départ dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et toutes les 2 semaines, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
Les échantillons de sang seront prélevés comme suit :
Des statistiques récapitulatives des deux populations de cellules, telles que la moyenne, la médiane, la plage et l'erreur standard, seront fournies. |
Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : départ dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et toutes les 2 semaines, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité d'expression des marqueurs de surface des lymphocytes T de phénotype KIR+CD56+ et des cellules FcRg-CD56+CD3-NK chez les donneurs et les receveurs
Délai: Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et dans la semaine suivant les 100 jours suivant la transplantation
|
Les échantillons de sang seront prélevés comme suit :
La densité d'expression du marqueur de surface sera calculée et des statistiques récapitulatives seront fournies pour tous les calculs. |
Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et dans la semaine suivant les 100 jours suivant la transplantation
|
|
Pourcentage de lymphocytes T KIR+CD56+ qui se colorent pour le tétramère/pentamère
Délai: Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : ligne de base dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et tous les 28 jours, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
Les échantillons de sang seront prélevés comme suit :
La spécificité des cellules KIR + CD56 + T sera évaluée par coloration virale tétramère / pentamère. |
Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : ligne de base dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et tous les 28 jours, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
|
Modification du nombre et des pourcentages de cellules KIR + CD56 + T après exposition à l'antigène viral in vitro et niveaux d'expression des cytokines
Délai: Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : ligne de base dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et tous les 28 jours, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
Les échantillons de sang seront prélevés comme suit :
La capacité fonctionnelle des cellules KIR+CD56+T sera évaluée par des tests de prolifération et de production de cytokines. Des statistiques sommaires seront fournies. |
Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : ligne de base dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et tous les 28 jours, jusqu'à 100 jours après la transplantation
|
|
Nombre de cellules FcRg-CD56+CD3- NK après exposition au cytomégalovirus
Délai: Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et dans la semaine suivant les 100 jours suivant la transplantation
|
Les échantillons de sang seront prélevés comme suit :
Des statistiques sommaires de la capacité fonctionnelle de FcRg-CD56+CD3-NK contre les cellules infectées par le CMV seront fournies. |
Donneurs une fois dans la semaine précédant le don de cellules souches. Receveurs de GCSH : dans la semaine précédant la perfusion de cellules souches et dans la semaine suivant les 100 jours suivant la transplantation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIRT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .