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脳卒中の早期発見と即時対応のための地域社会の関与 (CEERIAS)

2019年7月31日 更新者:Shyam Prabhakaran、Northwestern University
研究者らは、地域の健康推進者(「脳卒中推進者」)を活用して、地域と連携した介入を開発し適応させ、脳卒中の症状の認識と脳卒中発症後の911通報の必要性に関するメッセージを伝えることを計画している。 研究者らは、この介入をシカゴ南部のコミュニティで実施し、中断時系列分析を使用して、症状の発症と病院到着時間およびEMS利用への影響を測定します。

調査の概要

詳細な説明

CERIAS コミュニティと提携した研究プロジェクトには、次のような具体的な目的があります。

  1. 脳卒中発症後の911通報に対する個人的、地域的、文化的障壁を調査し、シカゴの南側にある病院を囲む多民族コミュニティ(アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、非ヒスパニック系白人)における配達のために文化に合わせた介入を適応させる。
  2. 文化に適応した脳卒中啓発および行動プログラムを実施し、シカゴ南側の多民族コミュニティにおける RE-AIM (到達、評価、採用、実施、維持) フレームワークを使用してその浸透と採用を監視する。と
  3. 地域介入前後の介入病院における早期病院到着とEMS使用の変化を評価する。

目的 1 に関して、調査員は、子供と大人、脳卒中生存者、近所の市会議員や議員、精神的および地域の指導者、学校の教師、脳卒中擁護活動などの主要な関係者が参加するフォーカス グループを通じて、脳卒中のための 911 通報の促進者と障壁を調査し、特定します。グループの人(仲間)たち。 CEERIAS チームは、実装に向けて、コミュニティと提携した中核となるパイロット介入をテストし、文化的に改良していきます。

目的 2 では、研究者は、協力する地域組織から脳卒中推進者を特定して、適応された介入技術とメッセージについて訓練し、一般に普及するための資料を提供し、周囲の地域社会での採用と実施を評価および監視します。

目的 3 では、研究者らは、シカゴ南部の地域社会での介入前後の脳卒中患者における EMS の使用と早期病院到着に関する断続的な時系列分析を実行します。 研究チームはまた、EMSの使用と脳卒中の早期病院到着の時間的傾向を、シカゴ北側の同時対照PSCおよびセントルイスのPSCと比較する予定である。

この介入が成功すれば、脳卒中に対するEMSの使用が増加し、脳卒中の早期治療につながり、死亡や障害が減少するという効果が得られます。 CEERIAS の結果は、米国の他の都市コミュニティにも一般化でき、心臓発作や心停止などの他の健康上の緊急事態にも顕著になるはずです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1322

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シカゴの南側にある近隣の一次脳卒中センターの救急部門に到着する虚血性脳卒中患者。年齢は 18 歳以上です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • ヒスパニック系、アフリカ系アメリカ人、または白人/白人
  • シカゴの郵便番号内に居住している場合: 60617、60619、60620、60621、60628、60629、06032、60639、または 60649

除外基準:

  • 18歳未満
  • 対象人口以外の民族グループ
  • 対象集水域外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
地域ベースの脳卒中啓発プログラム
シカゴの南側にある主要脳卒中センター病院の周囲の近隣地域は、地域と連携した脳卒中啓発および行動啓発キャンペーンの対象となります。 この介入の有効性を評価するために、研究者らは、早期の病院到着と脳卒中に対するEMSの使用を60か月間モニタリングし、中断時系列分析を使用して主要な脳卒中センター病院でのパフォーマンスを比較する予定である。
文化に適応した脳卒中啓発および行動プログラムは、シカゴ南側の対象地域の訓練を受けた脳卒中プロモーターによって提供されます。 地域の脳卒中推進者は、1) 脳卒中に対する早期発見と EMS 利用の利点 (すなわち、 脳卒中センター、tPA)、2)現在の障壁に対する文化的に適応した解決策(すなわち、 脆弱性、重症度、不信感、コストに関する誤解)、および 3)脳卒中の認識と即時行動を支援する手がかり。 介入は 1 年間を通じて地域社会で行われます。
他の名前:
  • 地域脳卒中促進プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中発症後の早期到着
時間枠:5年; 2013年1月から2017年12月まで
早期病院到着は、症状の発症から介入病院まで 3 時間以内に到着した脳卒中患者の割合として定義されました。 症状の発症時刻が不明または不明な場合は、最後にわかっている時刻が症状の発症時刻として使用されました。 症状の発症時刻と最後によく知られている時刻の両方が不明または不明である場合、その入院は遅刻到着として扱われました。
5年; 2013年1月から2017年12月まで
脳卒中に対する救急医療サービス(EMS)の利用
時間枠:5年; 2013年1月から2017年12月まで
救急医療サービス (EMS) の利用率 (%) は、自宅や現場からの自家用交通機関、タクシー、その他の手段ではなく、EMS によって救急部門に到着した脳卒中患者の割合として定義されました。 シカゴ消防署 (CFD) の記録に EMS 到着が確認された入場は、EMS 到着とみなされます。 他のすべては非EMS到着とみなされます。 効果量は、傾きの変化、つまり 1 か月あたりの参加者の割合を測定します。
5年; 2013年1月から2017年12月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識と自己効力感の変化
時間枠:12ヶ月
具体的な成果は、1) 知識と態度、および 2) 自己効力感でした。 知識と行動意図を評価するための標準化されたテストは、脳卒中および脳卒中以外のさまざまなシナリオに対する緊急対応を評価するための検証済みの評価ツールである脳卒中アクションテストになります。 STAT は信頼性に優れており、完了までに平均 5 分かかります。 スコアの範囲は 0 ~ 100% で、STAT アンケートの 28 項目のそれぞれに対する平均正答率です。 自己効力感については、以前の研究に基づいて、次の質問に対して 1 (強く同意) から 4 (まったく同意しない) までのリッカート尺度を使用します。 誰かが脳卒中を起こしているかどうかは私にはわかりません。 2. 誰かが脳卒中を起こしているのを見たら、何をすればいいのかわかりません。」 スコアの範囲は 2 ~ 8 単位です。 STAT の場合、値が高いほど結果が良好であることを示し、自己効力感の場合、値が低いほど結果が良好であることを示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shyam Prabhakaran, MD MS、Northwestern University
  • 主任研究者:Neelum T Aggarwal, MD、Rush University Medical Center
  • 主任研究者:Knitasha Washington, DHA FACHE、Washington Howard and Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2014年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月31日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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