Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsengagement for tidlig anerkendelse og øjeblikkelig handling ved slagtilfælde (CEERIAS)

31. juli 2019 opdateret af: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Efterforskerne planlægger at udvikle og tilpasse en community-partner intervention ved hjælp af community health promoters ("Stroke Promoters") til at levere beskeder om bevidsthed om slagtilfældesymptomer og behovet for at ringe 911 efter slagtilfælde. Undersøgelsens efterforskere vil implementere denne intervention i Chicago-samfundene på sydsiden og måle virkningen på symptomdebut på hospitalets ankomsttider og EMS-udnyttelse ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det CEERIAS-samfundspartnere forskningsprojekt har følgende specifikke mål:

  1. At undersøge personlige, samfundsmæssige og kulturelle barrierer for at ringe til 911 efter slagtilfælde og tilpasse en kulturelt tilpasset intervention til levering i multietniske samfund (afroamerikanske, latinamerikanske, ikke-spansktalende hvide) omkring et hospital på den sydlige side af Chicago;
  2. At implementere et kulturelt tilpasset bevidstheds- og handlingsprogram for slagtilfælde og overvåge dets gennemtrængning og vedtagelse ved hjælp af RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) rammen i multietniske samfund på sydsiden af ​​Chicago; og
  3. At vurdere ændringer i tidlig hospitalsankomst og EMS-brug på et interventionshospital før og efter samfundsinterventionen.

For mål 1 vil efterforskerne udforske og identificere facilitatorer og barrierer for at ringe til 911 for slagtilfælde gennem fokusgrupper, der gennemføres og involverer nøgleinteressenter, herunder børn og voksne, overlevende slagtilfælde, byrådsmand/lovgivere, åndelige og lokale ledere, skolelærere og fortalervirksomhed for slagtilfælde. gruppemedlemmer. CEERIAS-teamet vil teste og kulturelt forfine vores kernefællesskabspartnere pilotintervention til implementering.

Til mål 2 vil efterforskerne identificere og træne slagtilfældefremmere fra samarbejdende samfundsorganisationer om de tilpassede interventionsteknikker og budskaber, levere materialer til offentlig formidling og evaluere og overvåge adoption og implementering i de omkringliggende samfund.

For mål 3 vil efterforskerne udføre en afbrudt tidsserieanalyse af EMS-brug og tidlig hospitalsankomst blandt apopleksipatienter før og efter vores intervention i Chicago-samfundene på sydsiden. Forskerholdet vil også sammenligne tidstendenser i EMS-brug og tidlig hospitalsankomst for slagtilfælde med samtidige kontrol-PSC'er på nordsiden af ​​Chicago og PSC'er i St. Louis.

Hvis interventionen lykkes, vil effekten være en stigning i EMS-anvendelse ved slagtilfælde, hvilket vil udmønte sig i tidligere behandling for slagtilfælde og reduceret død og invaliditet. CEERIAS-resultaterne vil kunne generaliseres til andre bysamfund i USA og bør være fremtrædende i forhold til andre sundhedsmæssige nødsituationer såsom hjerteanfald og hjertestop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Iskæmiske apopleksipatienter, der ankommer til akutafdelingen i et primært apopleksicenter i den sydlige del af Chicago, som er > 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Hispanic, afroamerikansk eller kaukasisk/hvid
  • Bo inden for følgende Chicago postnumre: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 eller 60649

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Etniske grupper uden for vores målgruppe
  • Uden for målrettet opland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fællesskabsbaseret Stroke Awareness Program
Kvarter i den sydlige del af Chicago, der omgiver et primært slagtilfældecenter, vil blive målrettet for en oplysningskampagne om slagtilfælde og handling, der er partner i et lokalsamfund. For at vurdere effektiviteten af ​​denne intervention vil efterforskerne overvåge tidlig hospitalsankomst og EMS-brug for slagtilfælde over en 60-måneders periode ved at sammenligne ydeevnen på det primære hospitalscenter ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsbaseret Stroke Awareness Program
Et kulturelt tilpasset bevidstheds- og handlingsprogram for slagtilfælde vil blive leveret af uddannede slagtilfældepromotorer i de målrettede kvarterer i den sydlige del af Chicago. Community Stroke Promoters vil blive trænet i 1) fordelene ved tidlig genkendelse og EMS-udnyttelse til slagtilfælde (dvs. apopleksicentre, tPA), 2) kulturelt tilpassede løsninger på nuværende barrierer (dvs. misforståelser om sårbarhed, sværhedsgrad, mistillid, omkostninger) og 3) signaler til at hjælpe med genkendelse af slagtilfælde og øjeblikkelig handling. Interventionen vil finde sted i samfundsmiljøer gennem en 1-årig periode.
Andre navne:
  • Community Stroke Promoter Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig ankomst efter slagtilfælde
Tidsramme: 5 år; januar 2013 til december 2017
Tidlig hospitalsankomst blev defineret som andelen af ​​apopleksipatienter, der ankom inden for tre timer fra symptomdebut til interventionshospitalet. Når symptomdebuttidspunkt var ukendt eller manglede, blev sidste velkendte tidspunkt brugt som symptomdebuttidspunkt. Når både symptomdebuttidspunkt og sidste velkendte tidspunkt var ukendt eller manglede, blev denne indlæggelse behandlet som sen ankomst.
5 år; januar 2013 til december 2017
Emergency Medical Services (EMS) Udnyttelse for slagtilfælde
Tidsramme: 5 år; januar 2013 til december 2017
Udnyttelse af akutmedicinske tjenester (EMS) (%) blev defineret som andelen af ​​apopleksipatienter, der ankom til akutmodtagelsen via EMS, i modsætning til privat transport/taxa/andet fra hjemmet/stedet. Indlæggelser med Chicago Fire Department (CFD) bekræftede EMS-ankomst blev betragtet som EMS-ankomst. Alle andre blev betragtet som ikke-EMS-ankomst. Effektstørrelsen måler en ændring i hældning: procent af deltagere pr. måned.
5 år; januar 2013 til december 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden og selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Specificerede resultater var 1) viden og holdninger og 2) self-efficacy. Den standardiserede test til vurdering af viden og adfærdsmæssige hensigter vil være Stroke Action Test, et valideret vurderingsværktøj til at vurdere nødreaktioner på forskellige scenarier for slagtilfælde og ikke-slagtilfælde. STAT har fremragende pålidelighed og tager i gennemsnit 5 minutter at gennemføre. Score varierer fra 0-100 % og er de gennemsnitlige korrekte svar for hver af 28 punkter i STAT-spørgeskemaet. For selveffektivitet vil vi bruge Likert-skalaen fra 1 (meget enig) til 4 (meget uenig) på følgende spørgsmål baseret på en tidligere undersøgelse: "1. Jeg ville ikke være i stand til at fortælle, om nogen har et slagtilfælde; og 2. Hvis jeg så nogen få et slagtilfælde, ville jeg ikke vide, hvad jeg skulle gøre." Scoringerne varierer fra 2-8 enheder på skalaen. For STAT indikerer højere værdier bedre resultat, mens lavere værdier for self-efficacy indikerer bedre resultat.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00102919

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret Stroke Awareness Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner