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中风的早期识别和立即行动的社区参与 (CEERIAS)

2019年7月31日 更新者:Shyam Prabhakaran、Northwestern University
研究人员计划开发和调整社区合作干预,使用社区健康促进者(“中风促进者”)来传递有关中风症状意识和中风发作后拨打 911 的必要性的信息。 研究调查人员将在芝加哥南部社区实施这种干预措施,并使用中断时间序列分析来衡量症状发作对医院到达时间和 EMS 使用率的影响。

研究概览

详细说明

CEERIAS 社区合作研究项目具有以下具体目标:

  1. 检查中风发作后拨打 911 的个人、社区和文化障碍,并针对芝加哥南侧一家医院周围的多种族社区(非裔美国人、西班牙裔、非西班牙裔白人)采用符合文化背景的干预措施;
  2. 使用 RE-AIM(达到、评估、采用、实施、维护)框架在芝加哥南侧的多民族社区实施适应文化的中风意识和行动计划并监测其渗透和采用;和
  3. 评估社区干预前后干预医院早期到达医院和 EMS 使用的变化。

对于目标 1,研究人员将通过开展焦点小组并让主要利益相关者参与,包括儿童和成人、中风幸存者、邻里市议员/立法者、精神和社区领袖、学校教师和中风倡导者,探索和确定为中风拨打 911 的促进因素和障碍小组成员。 CEERIAS 团队将测试并在文化上完善我们的核心社区合作试点干预措施以供实施。

对于目标 2,调查人员将从合作的社区组织中识别和培训中风促进者,了解适应的干预技术和信息,为公众传播提供材料,并评估和监测周围社区的采用和实施。

对于目标 3,研究人员将在我们干预芝加哥南区社区之前和之后对中风患者的 EMS 使用和早期到达医院进行中断时间序列分析。 研究小组还将比较 EMS 使用的时间趋势和中风的早期医院到达与芝加哥北侧的并行控制 PSC 和圣路易斯的 PSC。

如果干预成功,其效果将是增加 EMS 对中风的使用,这将转化为对中风的早期治疗并减少死亡和残疾。 CEERIAS 的结果将推广到美国其他城市社区,并且应该对心脏病发作和心脏骤停等其他健康紧急情况具有显着意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1322

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

到达芝加哥南区附近初级卒中中心急诊室的缺血性卒中患者,年龄 > 18 岁。

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的成年人
  • 西班牙裔、非裔美国人或高加索人/白人
  • 居住在以下芝加哥邮政编码范围内:60617、60619、60620、60621、60628、60629、06032、60639 或 60649

排除标准:

  • < 18 岁
  • 我们目标人群以外的族群
  • 目标集水区外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基于社区的中风意识计划
芝加哥南部一家初级中风中心医院周围的社区将成为社区合作的中风意识和行动教育活动的目标。 为了评估这种干预的有效性,研究人员将在 60 个月的时间里监测早期住院和 EMS 对中风的使用情况,并使用间断时间序列分析比较初级中风中心医院的表现。
受过培训的中风促进者将在芝加哥南部的目标社区提供符合文化的中风意识和行动计划。 社区中风促进者将接受以下方面的培训:1) 早期识别和使用 EMS 对中风的好处(即 中风中心,tPA),2) 适应当前障碍的文化解决方案(即 对脆弱性、严重性、不信任、成本的误解),以及 3) 有助于中风识别和立即采取行动的线索。 干预将在整个 1 年期间在社区环境中进行。
其他名称:
  • 社区中风促进计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风发作后提前到达
大体时间:5年; 2013年1月至2017年12月
早到医院定义为卒中患者在出现症状后三小时内到达干预医院的比例。 当症状发作时间未知或缺失时,最后一次众所周知的时间用作症状发作时间。 当症状发作时间和最后一次众所周知的时间都未知或缺失时,该入院被视为迟到。
5年; 2013年1月至2017年12月
中风的紧急医疗服务 (EMS) 使用
大体时间:5年; 2013年1月至2017年12月
紧急医疗服务 (EMS) 利用率 (%) 被定义为通过 EMS 到达急诊室的卒中患者比例,与从家中/现场乘坐私人交通工具/出租车/其他工具的比例相比。 有芝加哥消防局 (CFD) 记录确认 EMS 到达的入院被视为 EMS 到达。 所有其他人都被视为非 EMS 到达。 效果大小衡量斜率的变化:每月参与者的百分比。
5年; 2013年1月至2017年12月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
知识和自我效能的变化
大体时间:12个月
具体结果是 1) 知识和态度以及 2) 自我效能。 用于评估知识和行为意图的标准化测试将是中风行动测试,这是一种经过验证的评估工具,用于评估对各种中风和非中风场景的紧急反应。 STAT 具有出色的可靠性,平均需要 5 分钟才能完成。 分数范围为 0-100%,是 STAT 问卷中 28 个项目的平均正确答案。 对于自我效能,我们将根据先前的研究对以下问题使用范围从 1(强烈同意)到 4(强烈不同意)的李克特量表:“1. 我无法判断某人是否中风;和 2. 如果我看到有人中风,我会不知道该怎么办。”分数范围为 2-8 个单位。 对于 STAT,较高的值表示较好的结果,而对于自我效能,较低的值表示较好的结果。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shyam Prabhakaran, MD MS、Northwestern University
  • 首席研究员:Neelum T Aggarwal, MD、Rush University Medical Center
  • 首席研究员:Knitasha Washington, DHA FACHE、Washington Howard and Associates

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2014年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月21日

首次发布 (估计)

2014年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月31日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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