- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02301299
Samfunnsengasjement for tidlig anerkjennelse og umiddelbar handling ved hjerneslag (CEERIAS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det CEERIAS-samfunnspartnere forskningsprosjektet har følgende spesifikke mål:
- For å undersøke personlige, samfunnsmessige og kulturelle barrierer for å ringe 911 etter slagdebut og tilpasse en kulturelt tilpasset intervensjon for levering i multietniske samfunn (afroamerikansk, latinamerikansk, ikke-spansktalende hvit) rundt et sykehus på sørsiden av Chicago;
- Å implementere et kulturelt tilpasset bevisstgjørings- og handlingsprogram for hjerneslag og overvåke dets penetrasjon og adopsjon ved å bruke RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) rammeverket i multietniske samfunn på sørsiden av Chicago; og
- For å vurdere endring i tidlig sykehusankomst og EMS-bruk ved et intervensjonssykehus før og etter samfunnsintervensjonen.
For mål 1 vil etterforskerne utforske og identifisere tilretteleggere og barrierer for å ringe 911 for hjerneslag gjennom fokusgrupper som gjennomføres og involverer sentrale interessenter, inkludert barn og voksne, overlevende slag, rådmann/lovgivere i nabolaget, åndelige og samfunnsledere, skolelærere og slagforkjempere. gruppemedlemmer. CEERIAS-teamet vil teste og kulturelt avgrense vår kjernefellesskapspartnere pilotintervensjon for implementering.
For mål 2 vil etterforskerne identifisere og trene Stroke Promoters fra samarbeidende samfunnsorganisasjoner om tilpassede intervensjonsteknikker og meldinger, levere materiale for offentlig formidling, og evaluere og overvåke adopsjon og implementering i de omkringliggende samfunnene.
For mål 3 vil etterforskerne utføre en avbrutt tidsserieanalyse av EMS-bruk og tidlig sykehusankomst blant slagpasienter før og etter vår intervensjon i Chicago-samfunnene på sørsiden. Forskerteamet vil også sammenligne tidstrender i EMS-bruk og tidlig sykehusankomst for hjerneslag med samtidige kontroll-PSC-er på nordsiden av Chicago og PSC-er i St. Louis.
Hvis intervensjonen er vellykket, vil effekten være en økning i EMS-bruk for hjerneslag som vil føre til tidligere behandling for hjerneslag og redusert død og funksjonshemming. CEERIAS-resultatene vil kunne generaliseres til andre bysamfunn i USA og bør være fremtredende for andre helsesituasjoner som hjerteinfarkt og hjertestans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Hispanic, afroamerikansk eller kaukasisk/hvit
- Bo innenfor følgende postnumre i Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 eller 60649
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Etniske grupper utenfor vår målgruppe
- Utenfor målrettet nedslagsfelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fellesskapsbasert Stroke Awareness Program
Nabolag på sørsiden av Chicago som omgir et primærsykehus for hjerneslag, vil bli målrettet for en fellesskapspartner for slagbevissthet og handlingsopplæringskampanje.
For å vurdere effektiviteten av denne intervensjonen, vil etterforskerne overvåke tidlig sykehusankomst og EMS-bruk for hjerneslag over en 60-måneders periode og sammenligne ytelsen ved det primære hjerneslagsentersykehuset ved å bruke en avbrutt tidsserieanalyse.
|
Et kulturelt tilpasset bevisstgjørings- og handlingsprogram for hjerneslag vil bli levert av trente slagforkjempere i de målrettede nabolagene på sørsiden av Chicago.
Community Stroke Promoters vil bli opplært på 1) fordelene med tidlig gjenkjennelse og EMS-bruk for hjerneslag (dvs.
slagsentre, tPA), 2) kulturtilpassede løsninger på aktuelle barrierer (dvs.
feiloppfatninger om sårbarhet, alvorlighetsgrad, mistillit, kostnader), og 3) signaler for å hjelpe til med slaggjenkjenning og umiddelbar handling.
Intervensjonen vil finne sted i fellesskap gjennom en 1-års periode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig ankomst etter hjerneslag
Tidsramme: 5 år; januar 2013 til desember 2017
|
Tidlig sykehusankomst ble definert som andelen slagpasienter som ankom innen tre timer fra symptomdebut til intervensjonssykehus.
Når symptomdebuttid var ukjent eller manglet, ble siste velkjente tidspunkt brukt som symptomdebuttid.
Når både symptomdebut og siste velkjente tidspunkt var ukjent eller manglet, ble innleggelsen behandlet som sen ankomst.
|
5 år; januar 2013 til desember 2017
|
Emergency Medical Services (EMS) Utnyttelse for hjerneslag
Tidsramme: 5 år; januar 2013 til desember 2017
|
Utnyttelse av akuttmedisinske tjenester (EMS) (%) ble definert som andelen slagpasienter som ankom akuttmottaket med akuttmottak, i motsetning til privat transport/taxi/annet fra hjem/sted.
Innleggelser med Chicago Fire Department (CFD) bekreftet EMS-ankomst ble ansett som EMS-ankomst.
Alle andre ble ansett som ikke-EMS-ankomst.
Effektstørrelsen er måler en endring i helning: prosent av deltakerne per måned.
|
5 år; januar 2013 til desember 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kunnskap og selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Spesifiserte utfall var 1) kunnskap og holdninger og 2) self-efficacy.
Den standardiserte testen for å vurdere kunnskap og atferdsmessige hensikter vil være Stroke Action Test, et validert vurderingsverktøy for å vurdere nødreaksjoner på ulike hjerneslag og ikke-slagscenarier.
STAT har utmerket pålitelighet og tar i gjennomsnitt 5 minutter å fullføre.
Poeng varierer fra 0-100 % og er gjennomsnittlig korrekte svar for hvert av 28 elementer i STAT-spørreskjemaet.
For selveffektivitet vil vi bruke Likert-skalaen fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig) på følgende spørsmål basert på en tidligere studie: "1.
Jeg ville ikke være i stand til å fortelle om noen har et slag; og 2. Hvis jeg så noen få hjerneslag, ville jeg ikke vite hva jeg skulle gjøre." Poengsummen varierer fra 2-8 enheter på skalaen.
For STAT indikerer høyere verdier bedre resultat, mens for self-efficacy indikerer lavere verdier bedre resultat.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Hovedetterforsker: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00102919
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fellesskapsbasert Stroke Awareness Program
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityFullførtTankefullhetForente stater
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...FullførtLivskvalitet | Kontinuitet i omsorgen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtRandomisert, skolebasert effektivitetsforsøk av programmet for bevissthet om ungdomsdepresjon (ADAP)Depresjon | Forebygging Skadelige effekter | Ungdom - emosjonelt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael