Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsengasjement for tidlig anerkjennelse og umiddelbar handling ved hjerneslag (CEERIAS)

31. juli 2019 oppdatert av: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Etterforskerne planlegger å utvikle og tilpasse en intervensjon med fellesskapspartnere ved å bruke helsefremmere («Stroke Promoters») for å levere meldinger om bevissthet om hjerneslagsymptomer og behovet for å ringe 911 etter utbruddet av hjerneslag. Studiens etterforskere vil implementere denne intervensjonen i Chicago-samfunnene på sørsiden og måle effekten på symptomdebut på sykehusankomsttider og EMS-bruk ved å bruke en avbrutt tidsserieanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det CEERIAS-samfunnspartnere forskningsprosjektet har følgende spesifikke mål:

  1. For å undersøke personlige, samfunnsmessige og kulturelle barrierer for å ringe 911 etter slagdebut og tilpasse en kulturelt tilpasset intervensjon for levering i multietniske samfunn (afroamerikansk, latinamerikansk, ikke-spansktalende hvit) rundt et sykehus på sørsiden av Chicago;
  2. Å implementere et kulturelt tilpasset bevisstgjørings- og handlingsprogram for hjerneslag og overvåke dets penetrasjon og adopsjon ved å bruke RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) rammeverket i multietniske samfunn på sørsiden av Chicago; og
  3. For å vurdere endring i tidlig sykehusankomst og EMS-bruk ved et intervensjonssykehus før og etter samfunnsintervensjonen.

For mål 1 vil etterforskerne utforske og identifisere tilretteleggere og barrierer for å ringe 911 for hjerneslag gjennom fokusgrupper som gjennomføres og involverer sentrale interessenter, inkludert barn og voksne, overlevende slag, rådmann/lovgivere i nabolaget, åndelige og samfunnsledere, skolelærere og slagforkjempere. gruppemedlemmer. CEERIAS-teamet vil teste og kulturelt avgrense vår kjernefellesskapspartnere pilotintervensjon for implementering.

For mål 2 vil etterforskerne identifisere og trene Stroke Promoters fra samarbeidende samfunnsorganisasjoner om tilpassede intervensjonsteknikker og meldinger, levere materiale for offentlig formidling, og evaluere og overvåke adopsjon og implementering i de omkringliggende samfunnene.

For mål 3 vil etterforskerne utføre en avbrutt tidsserieanalyse av EMS-bruk og tidlig sykehusankomst blant slagpasienter før og etter vår intervensjon i Chicago-samfunnene på sørsiden. Forskerteamet vil også sammenligne tidstrender i EMS-bruk og tidlig sykehusankomst for hjerneslag med samtidige kontroll-PSC-er på nordsiden av Chicago og PSC-er i St. Louis.

Hvis intervensjonen er vellykket, vil effekten være en økning i EMS-bruk for hjerneslag som vil føre til tidligere behandling for hjerneslag og redusert død og funksjonshemming. CEERIAS-resultatene vil kunne generaliseres til andre bysamfunn i USA og bør være fremtredende for andre helsesituasjoner som hjerteinfarkt og hjertestans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1322

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Iskemiske slagpasienter som ankommer akuttmottaket til et primært slagsenter i nabolaget på sørsiden av Chicago som er > 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • Hispanic, afroamerikansk eller kaukasisk/hvit
  • Bo innenfor følgende postnumre i Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 eller 60649

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Etniske grupper utenfor vår målgruppe
  • Utenfor målrettet nedslagsfelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fellesskapsbasert Stroke Awareness Program
Nabolag på sørsiden av Chicago som omgir et primærsykehus for hjerneslag, vil bli målrettet for en fellesskapspartner for slagbevissthet og handlingsopplæringskampanje. For å vurdere effektiviteten av denne intervensjonen, vil etterforskerne overvåke tidlig sykehusankomst og EMS-bruk for hjerneslag over en 60-måneders periode og sammenligne ytelsen ved det primære hjerneslagsentersykehuset ved å bruke en avbrutt tidsserieanalyse.
Et kulturelt tilpasset bevisstgjørings- og handlingsprogram for hjerneslag vil bli levert av trente slagforkjempere i de målrettede nabolagene på sørsiden av Chicago. Community Stroke Promoters vil bli opplært på 1) fordelene med tidlig gjenkjennelse og EMS-bruk for hjerneslag (dvs. slagsentre, tPA), 2) kulturtilpassede løsninger på aktuelle barrierer (dvs. feiloppfatninger om sårbarhet, alvorlighetsgrad, mistillit, kostnader), og 3) signaler for å hjelpe til med slaggjenkjenning og umiddelbar handling. Intervensjonen vil finne sted i fellesskap gjennom en 1-års periode.
Andre navn:
  • Community Stroke Promoter Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig ankomst etter hjerneslag
Tidsramme: 5 år; januar 2013 til desember 2017
Tidlig sykehusankomst ble definert som andelen slagpasienter som ankom innen tre timer fra symptomdebut til intervensjonssykehus. Når symptomdebuttid var ukjent eller manglet, ble siste velkjente tidspunkt brukt som symptomdebuttid. Når både symptomdebut og siste velkjente tidspunkt var ukjent eller manglet, ble innleggelsen behandlet som sen ankomst.
5 år; januar 2013 til desember 2017
Emergency Medical Services (EMS) Utnyttelse for hjerneslag
Tidsramme: 5 år; januar 2013 til desember 2017
Utnyttelse av akuttmedisinske tjenester (EMS) (%) ble definert som andelen slagpasienter som ankom akuttmottaket med akuttmottak, i motsetning til privat transport/taxi/annet fra hjem/sted. Innleggelser med Chicago Fire Department (CFD) bekreftet EMS-ankomst ble ansett som EMS-ankomst. Alle andre ble ansett som ikke-EMS-ankomst. Effektstørrelsen er måler en endring i helning: prosent av deltakerne per måned.
5 år; januar 2013 til desember 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap og selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Spesifiserte utfall var 1) kunnskap og holdninger og 2) self-efficacy. Den standardiserte testen for å vurdere kunnskap og atferdsmessige hensikter vil være Stroke Action Test, et validert vurderingsverktøy for å vurdere nødreaksjoner på ulike hjerneslag og ikke-slagscenarier. STAT har utmerket pålitelighet og tar i gjennomsnitt 5 minutter å fullføre. Poeng varierer fra 0-100 % og er gjennomsnittlig korrekte svar for hvert av 28 elementer i STAT-spørreskjemaet. For selveffektivitet vil vi bruke Likert-skalaen fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig) på følgende spørsmål basert på en tidligere studie: "1. Jeg ville ikke være i stand til å fortelle om noen har et slag; og 2. Hvis jeg så noen få hjerneslag, ville jeg ikke vite hva jeg skulle gjøre." Poengsummen varierer fra 2-8 enheter på skalaen. For STAT indikerer høyere verdier bedre resultat, mens for self-efficacy indikerer lavere verdier bedre resultat.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fellesskapsbasert Stroke Awareness Program

3
Abonnere