Yhteisön sitoutuminen aivohalvauksen varhaiseen tunnistamiseen ja välittömiin toimiin (CEERIAS)
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä ja mukauttavansa yhteisön kumppanuustoimenpidettä, jossa käytetään yhteisön terveyden edistäjiä ("Aivohalvauksen edistäjiä") välittämään viestejä aivohalvauksen oireista ja tarpeesta soittaa hätänumeroon aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Tutkijat toteuttavat tämän toimenpiteen eteläpuolen Chicagon yhteisöissä ja mittaavat vaikutusta oireiden alkamiseen sairaalan saapumisaikoihin ja EMS-käyttöön käyttämällä keskeytettyä aikasarjaanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisöyhteistyön CEERIAS-tutkimusprojektilla on seuraavat erityistavoitteet:
- Tutkia henkilökohtaisia, yhteisöllisiä ja kulttuurisia esteitä hätänumeroon soittamiselle aivohalvauksen alkamisen jälkeen ja mukauttaa kulttuurisesti räätälöity interventio toimitettavaksi monietnisille yhteisöille (afrikkalainen amerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen), joka ympäröi sairaalaa Chicagon eteläpuolella;
- Toteuttaa kulttuurisesti mukautettu aivohalvaustietoisuus ja -toimintaohjelma ja seurata sen leviämistä ja käyttöönottoa RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) -kehyksen avulla monietnisissa yhteisöissä Chicagon eteläpuolella; ja
- Arvioida muutosta varhaisessa sairaalassa saapumisessa ja hätäavun käytössä interventiosairaalassa ennen ja jälkeen yhteisön interventiota.
Tavoitetta 1 varten tutkijat tutkivat ja tunnistavat aivohalvauksen helpottajia ja esteitä hätänumeroon soittamisessa fokusryhmien avulla, joihin osallistuvat keskeiset sidosryhmät, mukaan lukien lapset ja aikuiset, aivohalvauksesta selviytyneet, naapuruston valtuutetut/lainsäätäjät, henkiset ja yhteisön johtajat, koulun opettajat ja aivohalvauksen edistäminen. ryhmän jäsenet. CEERIAS-tiimi testaa ja jalostaa kulttuurisesti ydinyhteisöyhteistyöhön perustuvaa pilottitoimiamme käyttöönottoa varten.
Tavoitetta 2 varten tutkijat tunnistavat ja kouluttavat aivohalvauksen edistäjiä yhteistyössä toimivista yhteisöorganisaatioista mukautetuissa interventiotekniikoissa ja -viesteissä, tarjoavat materiaalia julkista levitystä varten sekä arvioivat ja valvovat hyväksymistä ja täytäntöönpanoa ympäröivissä yhteisöissä.
Tavoitteen 3 osalta tutkijat suorittavat keskeytetyn aikasarja-analyysin EMS-käytöstä ja aivohalvauspotilaiden varhaisesta sairaalaan saapumisesta ennen ja jälkeen interventiomme Chicagon eteläosissa. Tutkimusryhmä vertailee myös EMS-käytön aikatrendejä ja aivohalvauksen varhaista sairaalaan saapumista samanaikaisesti Chicagon pohjoispuolen ja St. Louisin PSC:iden kanssa.
Jos interventio onnistuu, seurauksena on EMS-käytön lisääntyminen aivohalvauksen hoidossa, mikä johtaa aivohalvauksen aikaisempaan hoitoon ja vähentää kuolleisuutta ja työkyvyttömyyttä. CEERIAS-tulokset ovat yleistettävissä muihin Yhdysvaltojen kaupunkiyhteisöihin, ja niiden pitäisi olla merkittäviä muihin terveysongelmiin, kuten sydänkohtaukseen ja sydänpysähdykseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1322
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iskeemiset aivohalvauspotilaat, jotka saapuvat Chicagon eteläosassa sijaitsevan naapuruston ensisijaisen aivohalvauskeskuksen ensiapuun, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- latinalaisamerikkalainen, afroamerikkalainen tai valkoihoinen/valkoinen
- Asut seuraavissa Chicagon postinumeroissa: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 tai 60649
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Kohdeväestömme ulkopuoliset etniset ryhmät
- Kohdistetun valuma-alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteisöpohjainen aivohalvaustietoisuusohjelma
Chicagon eteläpuolen kaupunginosat, jotka ympäröivät ensisijaista aivohalvauskeskussairaalaa, kohdistetaan yhteisöyhteistyöhön aivohalvaustietoisuus- ja toimintavalistuskampanjaan.
Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat seuraavat varhaista sairaalaan saapumista ja EMS-käyttöä aivohalvauksen varalta 60 kuukauden ajan vertaamalla suorituskykyä ensisijaisessa aivohalvauskeskuksen sairaalassa käyttämällä keskeytettyä aikasarjaanalyysiä.
|
Koulutetut aivohalvauksen edistäjät toteuttavat kulttuurisesti mukautetun aivohalvaustietoisuuden ja toimintaohjelman kohdealueilla Chicagon eteläpuolella.
Yhteisön aivohalvauksen edistäjiä koulutetaan 1) aivohalvauksen varhaisen tunnistamisen ja EMS-käytön eduista (ts.
aivohalvauskeskukset, tPA), 2) kulttuurisesti mukautetut ratkaisut nykyisiin esteisiin (esim.
vääriä käsityksiä haavoittuvuudesta, vakavuudesta, epäluottamuksesta, kustannuksista) ja 3) vihjeitä aivohalvauksen tunnistamiseen ja välittömiin toimiin.
Interventio tapahtuu yhteisön tiloissa yhden vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikainen saapuminen aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta; tammikuuta 2013 joulukuuhun 2017
|
Varhainen saapuminen sairaalaan määriteltiin niiden aivohalvauspotilaiden osuudella, jotka saapuivat kolmen tunnin kuluessa oireiden alkamisesta hoitosairaalaan.
Kun oireiden alkamisaikaa ei tiedetty tai se puuttui, oireiden alkamisaikana käytettiin viimeistä hyvin tunnettua aikaa.
Kun sekä oireiden alkamisaika että viimeinen hyvin tunnettu aika olivat tuntemattomia tai puuttuivat, vastaanottoa käsiteltiin myöhäisenä saapumisena.
|
5 vuotta; tammikuuta 2013 joulukuuhun 2017
|
|
Ensiapuhoidon (EMS) käyttö aivohalvauksen varalta
Aikaikkuna: 5 vuotta; tammikuuta 2013 joulukuuhun 2017
|
Ensiapupalveluiden (EMS) käyttöaste (%) määriteltiin päivystykseen saapuneiden aivohalvauspotilaiden osuudena päivystyspoliklinikalla verrattuna yksityiseen kuljetukseen/taksiin/muuhun kotoa/paikalta.
Chicagon palolaitoksen (CFD) tiedot vahvistivat EMS:n saapumisen katsottiin hätäkeskuksen saapumiseksi.
Kaikki muut katsottiin ei-EMS-saapujiksi.
Vaikutuskoko mittaa kaltevuuden muutosta: prosenttia osallistujista kuukaudessa.
|
5 vuotta; tammikuuta 2013 joulukuuhun 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedossa ja itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritellyt tulokset olivat 1) tieto ja asenteet sekä 2) itsetehokkuus.
Tietojen ja käyttäytymisaikeiden arvioinnin standardoitu testi on aivohalvaustoimintatesti, validoitu arviointityökalu, jolla arvioidaan hätätoimia erilaisissa aivohalvaus- ja ei-halvausskenaarioissa.
STAT on erittäin luotettava ja kestää keskimäärin 5 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 0-100 % ja ovat keskimääräisiä oikeita vastauksia jokaiselle STAT-kyselylomakkeen 28 pisteelle.
Itsetehokkuutta varten käytämme Likert-asteikkoa 1 (täysin samaa mieltä) 4:een (täysin eri mieltä) seuraaviin kysymyksiin, jotka perustuvat aikaisempaan tutkimukseen: "1.
En pystyisi kertomaan, onko jollain aivohalvaus; ja 2. Jos näkisin jonkun saavan aivohalvauksen, en tietäisi mitä tehdä." Pisteet vaihtelevat asteikolla 2-8 yksikköä.
STAT:n osalta korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta, kun taas itsetehokkuuden osalta pienemmät arvot osoittavat parempaa tulosta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Päätutkija: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Päätutkija: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00102919
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .