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Engagement der Gemeinschaft für Früherkennung und sofortiges Handeln bei Schlaganfällen (CEERIAS)

31. Juli 2019 aktualisiert von: Shyam Prabhakaran, Northwestern University
Die Forscher planen die Entwicklung und Anpassung einer gemeinschaftspartnerschaftlichen Intervention unter Einsatz von kommunalen Gesundheitsförderern („Stroke Promoters“), um Nachrichten über das Bewusstsein für Schlaganfallsymptome und die Notwendigkeit zu übermitteln, nach Schlaganfall die Notrufnummer 911 anzurufen. Die Forscher der Studie werden diese Intervention in Gemeinden im Süden Chicagos umsetzen und die Auswirkungen auf das Auftreten von Symptomen auf die Ankunftszeiten im Krankenhaus und die Auslastung des Rettungsdienstes mithilfe einer unterbrochenen Zeitreihenanalyse messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das gemeinschaftspartnerschaftliche Forschungsprojekt CEERIAS verfolgt die folgenden spezifischen Ziele:

  1. Untersuchung persönlicher, gemeinschaftlicher und kultureller Hindernisse beim Anrufen der Notrufnummer 911 nach Ausbruch eines Schlaganfalls und Anpassung einer kulturell zugeschnittenen Intervention für die Bereitstellung in multiethnischen Gemeinschaften (Afroamerikaner, Hispanoamerikaner, nicht-hispanische Weiße), die ein Krankenhaus im Süden von Chicago umgeben;
  2. Umsetzung eines kulturell angepassten Schlaganfall-Sensibilisierungs- und Aktionsprogramms und Überwachung seiner Durchdringung und Einführung mithilfe des RE-AIM-Rahmenwerks (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) in multiethnischen Gemeinschaften im Süden von Chicago; Und
  3. Zur Beurteilung der Veränderungen bei der frühen Ankunft im Krankenhaus und beim Einsatz von Rettungsdiensten in einem Interventionskrankenhaus vor und nach der Gemeinschaftsintervention.

Für Ziel 1 werden die Ermittler mithilfe von Fokusgruppen, an denen wichtige Interessengruppen beteiligt sind, darunter Kinder und Erwachsene, Schlaganfallüberlebende, Stadträte/Gesetzgeber in der Nachbarschaft, geistliche und gemeinschaftliche Führungskräfte, Schullehrer und Schlaganfallvertretungen, Erleichterungen und Hindernisse für den Anruf bei der Notrufnummer 911 wegen Schlaganfall untersuchen und identifizieren Gruppenmitglieder. Das CEERIAS-Team wird unsere Kern-Pilotintervention mit Gemeinschaftspartnern testen und kulturell verfeinern, um sie umzusetzen.

Für Ziel 2 werden die Ermittler Schlaganfall-Promotoren aus kooperierenden Gemeinschaftsorganisationen identifizieren und in Bezug auf die angepassten Interventionstechniken und -botschaften schulen, Materialien für die öffentliche Verbreitung bereitstellen und die Annahme und Umsetzung in den umliegenden Gemeinden bewerten und überwachen.

Für Ziel 3 werden die Forscher eine unterbrochene Zeitreihenanalyse der EMS-Nutzung und der frühen Krankenhauseinkunft bei Schlaganfallpatienten vor und nach unserem Eingriff in Gemeinden im Süden Chicagos durchführen. Das Forschungsteam wird auch Zeittrends bei der Nutzung von Rettungsdiensten und der frühen Ankunft im Krankenhaus wegen Schlaganfall mit gleichzeitigen Kontroll-PSCs auf der Nordseite von Chicago und PSCs in St. Louis vergleichen.

Wenn die Intervention erfolgreich ist, führt dies zu einem Anstieg des EMS-Einsatzes bei Schlaganfällen, was sich in einer früheren Behandlung von Schlaganfällen und einer Verringerung von Todesfällen und Behinderungen niederschlägt. Die CEERIAS-Ergebnisse lassen sich auf andere städtische Gemeinden in den USA übertragen und sollten auch für andere Gesundheitsnotfälle wie Herzinfarkt und Herzstillstand von Bedeutung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1322

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die in der Notaufnahme eines primären Schlaganfallzentrums im Süden von Chicago eintreffen und älter als 18 Jahre sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Hispanoamerikaner, Afroamerikaner oder Kaukasier/Weißer
  • Wohnen Sie innerhalb der folgenden Postleitzahlen von Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 oder 60649

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Ethnische Gruppen außerhalb unserer Zielgruppe
  • Außerhalb des Zieleinzugsgebiets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Community-basiertes Programm zur Aufklärung über Schlaganfälle
Stadtteile im Süden von Chicago, die ein primäres Schlaganfallzentrumskrankenhaus umgeben, werden für eine gemeinschaftspartnerschaftliche Aufklärungskampagne zur Schlaganfallaufklärung und zum Handeln ins Visier genommen. Um die Wirksamkeit dieser Intervention zu beurteilen, überwachen die Forscher die frühe Ankunft im Krankenhaus und den EMS-Einsatz bei Schlaganfällen über einen Zeitraum von 60 Monaten und vergleichen die Leistung im Krankenhaus des primären Schlaganfallzentrums anhand einer unterbrochenen Zeitreihenanalyse.
Verhalten: Community-basiertes Programm zur Aufklärung über Schlaganfälle
Ein kulturell angepasstes Schlaganfall-Sensibilisierungs- und Aktionsprogramm wird von geschulten Schlaganfall-Promotoren in den Zielvierteln im Süden von Chicago durchgeführt. Community Stroke Promotors werden zu 1) den Vorteilen der Früherkennung und des EMS-Einsatzes bei Schlaganfällen (d. h. Schlaganfallzentren, tPA), 2) kulturell angepasste Lösungen für aktuelle Barrieren (d. h. Fehleinschätzungen über Verletzlichkeit, Schwere, Misstrauen, Kosten) und 3) Hinweise, die bei der Schlaganfallerkennung und sofortigen Maßnahmen helfen. Die Intervention wird über einen Zeitraum von einem Jahr in kommunalen Einrichtungen stattfinden.
Andere Namen:
  • Community Stroke Promoter-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Ankunft nach Beginn des Schlaganfalls
Zeitfenster: 5 Jahre; Januar 2013 bis Dezember 2017
Die frühe Ankunft im Krankenhaus wurde definiert als der Anteil der Schlaganfallpatienten, die innerhalb von drei Stunden nach Symptombeginn im Interventionskrankenhaus eintrafen. Wenn der Zeitpunkt des Symptombeginns unbekannt war oder fehlte, wurde der letzte bekannte Zeitpunkt als Zeitpunkt des Symptombeginns verwendet. Wenn sowohl der Zeitpunkt des Symptombeginns als auch der letzte bekannte Zeitpunkt unbekannt waren oder fehlten, wurde die Aufnahme als verspätete Ankunft behandelt.
5 Jahre; Januar 2013 bis Dezember 2017
Einsatz des Rettungsdienstes (EMS) bei Schlaganfall
Zeitfenster: 5 Jahre; Januar 2013 bis Dezember 2017
Die Inanspruchnahme von Rettungsdiensten (EMS) (%) wurde definiert als der Anteil der Schlaganfallpatienten, die per Rettungsdienst in der Notaufnahme ankamen, im Gegensatz zu Privattransporten/Taxi/Sonstigem von zu Hause/vom Unfallort aus. Aufnahmen mit der Chicago Fire Department (CFD) bestätigten den Eintreffen des Rettungsdienstes und wurden als Eintreffen des Rettungsdienstes gewertet. Alle anderen wurden als Nicht-EMS-Ankömmlinge betrachtet. Die Effektgröße misst eine Änderung der Steigung: Prozent der Teilnehmer pro Monat.
5 Jahre; Januar 2013 bis Dezember 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Wissen und in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Spezifizierte Ergebnisse waren 1) Wissen und Einstellungen und 2) Selbstwirksamkeit. Der standardisierte Test zur Beurteilung von Wissen und Verhaltensabsichten wird der Stroke Action Test sein, ein validiertes Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Notfallreaktionen auf verschiedene Schlaganfall- und Nicht-Schlaganfall-Szenarien. STAT verfügt über eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit und dauert durchschnittlich 5 Minuten. Die Werte liegen zwischen 0 und 100 % und sind die durchschnittlichen richtigen Antworten für jedes der 28 Elemente im STAT-Fragebogen. Für die Selbstwirksamkeit verwenden wir die Likert-Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) zu den folgenden Fragen basierend auf einer früheren Studie: „1. Ich könnte nicht sagen, ob jemand einen Schlaganfall hat; und 2. Wenn ich sehen würde, dass jemand einen Schlaganfall hat, wüsste ich nicht, was ich tun soll.“ Die Werte reichen von 2 bis 8 Einheiten auf der Skala. Für STAT deuten höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hin, während niedrigere Werte für die Selbstwirksamkeit auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
  • Hauptermittler: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
  • Hauptermittler: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00102919

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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