Samhällsengagemang för tidig erkännande och omedelbar åtgärd vid stroke (CEERIAS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsprojektet CEERIAS community-partnered har följande specifika syften:
- Att undersöka personliga, samhälleliga och kulturella hinder för att ringa 911 efter strokedebut och anpassa en kulturellt skräddarsydd intervention för leverans i multietniska samhällen (afroamerikanska, latinamerikanska, icke-spansktalande vita) som omger ett sjukhus på södra sidan av Chicago;
- Att implementera ett kulturellt anpassat medvetenhets- och handlingsprogram för stroke och övervaka dess penetration och antagande med hjälp av RE-AIM-ramverket (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) i multietniska samhällen på södra sidan av Chicago; och
- Att bedöma förändringar i tidig sjukhusankomst och EMS-användning på ett interventionssjukhus före och efter samhällsinterventionen.
För mål 1 kommer utredarna att utforska och identifiera underlättare och hinder för att ringa 911 för stroke genom fokusgrupper som genomförs och involverar viktiga intressenter inklusive barn och vuxna, överlevande stroke, stadsdelsråd/lagstiftare, andliga ledare och samhällsledare, skollärare och förespråkande av stroke. gruppmedlemmar. CEERIAS-teamet kommer att testa och kulturellt förfina vår kärngemenskapspartners pilotintervention för implementering.
För mål 2 kommer utredarna att identifiera och utbilda Stroke Promoters från samarbetande samhällsorganisationer i de anpassade interventionsteknikerna och budskapen, tillhandahålla material för offentlig spridning och utvärdera och övervaka adoption och implementering i de omgivande samhällena.
För mål 3 kommer utredarna att utföra en avbruten tidsserieanalys av EMS-användning och tidig sjukhusankomst bland strokepatienter före och efter vår intervention i samhällen på södra sidan av Chicago. Forskargruppen kommer också att jämföra tidstrender i EMS-användning och tidig sjukhusankomst för stroke med samtidiga kontroll-PSCs på norra sidan av Chicago och PSCs i St. Louis.
Om interventionen är framgångsrik kommer effekten att bli en ökning av EMS-användningen för stroke, vilket kommer att översättas till tidigare behandling för stroke och minskad död och funktionsnedsättning. CEERIAS-resultaten kommer att kunna generaliseras till andra stadssamhällen i USA och bör vara framträdande för andra hälsonödsituationer som hjärtinfarkt och hjärtstillestånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Hispanic, afroamerikansk eller kaukasisk/vit
- Bo inom följande postnummer i Chicago: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 eller 60649
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- Etniska grupper utanför vår målgrupp
- Utanför riktat upptagningsområde
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samhällsbaserat Stroke Awareness Program
Områden på södra sidan av Chicago som omger ett sjukhus för primärt strokecenter kommer att inriktas på en gemenskapspartner för strokemedvetenhet och utbildningskampanj.
För att bedöma effektiviteten av denna intervention kommer utredarna att övervaka tidig sjukhusankomst och EMS-användning för stroke under en 60-månadersperiod och jämföra prestanda vid det primära strokecentersjukhuset med hjälp av en avbruten tidsserieanalys.
|
Ett kulturellt anpassat medvetenhets- och handlingsprogram för stroke kommer att levereras av utbildade strokepromotorer i de riktade stadsdelarna på södra sidan av Chicago.
Community Stroke Promoters kommer att utbildas i 1) fördelarna med tidig igenkänning och EMS-användning för stroke (dvs.
strokecenter, tPA), 2) kulturellt anpassade lösningar på nuvarande barriärer (d.v.s.
missuppfattningar om sårbarhet, svårighetsgrad, misstro, kostnader) och 3) ledtrådar för att hjälpa till att känna igen stroke och omedelbart agera.
Interventionen kommer att äga rum i samhället under en 1-årsperiod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig ankomst efter strokestart
Tidsram: 5 år; Januari 2013 till december 2017
|
Tidig sjukhusankomst definierades som andelen strokepatienter som anländer inom tre timmar från symtomdebut till interventionssjukhus.
När symtomdebuttid var okänd eller saknades användes den senaste välkända tiden som symptomdebuttid.
När både symtomdebut och senaste välkända tidpunkt var okända eller saknades, behandlades den inläggningen som sen ankomst.
|
5 år; Januari 2013 till december 2017
|
|
Emergency Medical Services (EMS) Användning för stroke
Tidsram: 5 år; Januari 2013 till december 2017
|
Emergency Medical Services (EMS) utnyttjande (%) definierades som andelen strokepatienter som anländer till akutmottagningen med EMS, till skillnad från privata transporter/taxi/annat från hemmet/platsen.
Antagningar med Chicago Fire Department (CFD) bekräftade EMS-ankomst ansågs som EMS-ankomst.
Alla andra ansågs vara icke-EMS-ankomster.
Effektstorleken mäter en förändring i lutning: procent av deltagarna per månad.
|
5 år; Januari 2013 till december 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap och själveffektivitet
Tidsram: 12 månader
|
Specificerade utfall var 1) kunskap och attityder och 2) self-efficacy.
Det standardiserade testet för att bedöma kunskap och beteendeavsikt kommer att vara Stroke Action Test, ett validerat bedömningsverktyg för att bedöma akuta reaktioner på olika scenarier för stroke och icke-stroke.
STAT har utmärkt tillförlitlighet och tar i genomsnitt 5 minuter att slutföra.
Poängen sträcker sig från 0-100 % och är de genomsnittliga korrekta svaren för var och en av 28 frågor i STAT-enkäten.
För self-efficacy kommer vi att använda Likert-skalan som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 4 (håller inte med) på följande frågor baserat på en tidigare studie: "1.
Jag skulle inte kunna säga om någon har en stroke; och 2. Om jag såg någon få en stroke skulle jag inte veta vad jag skulle göra." Poäng varierar från 2-8 enheter på skalan.
För STAT indikerar högre värden bättre resultat medan för self-efficacy indikerar lägre värden bättre resultat.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Huvudutredare: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Huvudutredare: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00102919
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .