- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02301299
뇌졸중의 조기 인식 및 즉각적인 조치를 위한 지역사회 참여 (CEERIAS)
연구 개요
상세 설명
CEERIAS 커뮤니티 파트너 연구 프로젝트는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 있습니다.
- 뇌졸중 발생 후 911에 전화하는 것에 대한 개인, 지역사회 및 문화적 장벽을 조사하고 시카고 남쪽에 있는 병원을 둘러싼 다민족 커뮤니티(아프리카계 미국인, 히스패닉계, 비히스패닉계 백인)에서 배달을 위해 문화적으로 맞춤화된 개입을 조정합니다.
- 문화적으로 적응된 뇌졸중 인식 및 행동 프로그램을 구현하고 시카고 남쪽의 다민족 커뮤니티에서 RE-AIM(Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) 프레임워크를 사용하여 침투 및 채택을 모니터링합니다. 그리고
- 지역사회 개입 전후에 개입 병원에서 조기 병원 도착 및 EMS 사용의 변화를 평가합니다.
목표 1을 위해 조사관은 아동 및 성인, 뇌졸중 생존자, 이웃 시의원/의회 의원, 영적 및 지역사회 지도자, 학교 교사, 뇌졸중 지지자를 포함한 주요 이해관계자가 참여하는 포커스 그룹을 통해 뇌졸중에 대한 911 호출에 대한 조력자와 장애물을 탐색하고 식별할 것입니다. 그룹 구성원. CEERIAS 팀은 구현을 위해 핵심 커뮤니티 파트너 시범 개입을 테스트하고 문화적으로 다듬을 것입니다.
목표 2를 위해 조사관은 조정된 개입 기술 및 메시지에 대해 협력 커뮤니티 조직에서 뇌졸중 프로모터를 식별 및 교육하고, 대중 보급을 위한 자료를 제공하고, 주변 커뮤니티에서 채택 및 구현을 평가 및 모니터링합니다.
목표 3을 위해 조사관은 시카고 남쪽 지역 사회에 개입하기 전과 후에 뇌졸중 환자의 EMS 사용 및 조기 병원 도착에 대한 중단된 시계열 분석을 수행할 것입니다. 연구팀은 또한 뇌졸중에 대한 EMS 사용 및 조기 병원 도착의 시간 추세를 시카고 북쪽의 동시 제어 PSC와 세인트루이스의 PSC와 비교할 것입니다.
개입이 성공하면 그 효과는 뇌졸중에 대한 EMS 사용이 증가하여 뇌졸중에 대한 조기 치료와 사망 및 장애 감소로 이어질 것입니다. CEERIAS 결과는 미국의 다른 도시 지역 사회에 일반화할 수 있으며 심장 마비 및 심정지와 같은 다른 건강 비상 사태에 두드러져야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 히스패닉, 아프리카계 미국인 또는 백인/백인
- 시카고 우편번호 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 또는 60649에 거주하십시오.
제외 기준:
- 18세 미만
- 대상 인구 이외의 인종 그룹
- 대상 집수 지역 외부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역사회 기반 뇌졸중 인식 프로그램
일차 뇌졸중 센터 병원을 둘러싼 시카고 남부 지역은 지역사회와 협력하는 뇌졸중 인식 및 행동 교육 캠페인의 대상이 될 것입니다.
이 개입의 효과를 평가하기 위해 조사관은 중단된 시계열 분석을 사용하여 1차 뇌졸중 센터 병원의 성과를 비교하는 60개월 동안 조기 병원 도착 및 뇌졸중에 대한 EMS 사용을 모니터링합니다.
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문화적으로 적응된 뇌졸중 인식 및 행동 프로그램은 시카고 남쪽의 대상 지역에서 훈련된 뇌졸중 촉진자가 제공할 것입니다.
Community Stroke Promoters는 1) 뇌졸중에 대한 조기 인식 및 EMS 활용의 이점(예:
뇌졸중 센터, tPA), 2) 현재 장벽에 대한 문화적으로 적응된 솔루션(즉,
취약성, 심각도, 불신, 비용에 대한 오해), 3) 뇌졸중 인식 및 즉각적인 조치에 도움이 되는 단서.
개입은 1년 동안 지역 사회 환경에서 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 발병 후 조기 도착
기간: 5 년; 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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조기입원은 증상발현 후 3시간 이내에 개입병원에 도착한 뇌졸중 환자의 비율로 정의하였다.
증상발현시각을 알 수 없거나 없는 경우 마지막 잘 알려진 시각을 증상발현시각으로 사용하였다.
증상 발현 시간과 마지막 잘 알려진 시간이 모두 알려지지 않았거나 누락된 경우 해당 입원은 지연 도착으로 처리되었습니다.
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5 년; 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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뇌졸중 응급의료서비스(EMS) 활용
기간: 5 년; 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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응급 의료 서비스(EMS) 이용률(%)은 집/현장에서 개인 교통/택시/기타가 아닌 EMS로 응급실에 도착하는 뇌졸중 환자의 비율로 정의되었습니다.
시카고 소방국(CFD) 기록으로 확인된 EMS 도착은 EMS 도착으로 간주되었습니다.
다른 모든 것은 비 EMS 도착으로 간주되었습니다.
효과 크기는 기울기의 변화를 측정합니다: 매월 참가자의 비율.
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5 년; 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식과 자기효능감의 변화
기간: 12 개월
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구체적인 결과는 1) 지식과 태도, 2) 자기효능감이었다.
지식 및 행동 의도를 평가하기 위한 표준화된 테스트는 다양한 뇌졸중 및 비뇌졸중 시나리오에 대한 비상 대응을 평가하기 위한 검증된 평가 도구인 Stroke Action Test입니다.
STAT는 안정성이 뛰어나고 완료하는 데 평균 5분이 걸립니다.
점수 범위는 0-100%이며 STAT 설문지의 28개 항목 각각에 대한 평균 정답입니다.
자기 효능감을 위해 이전 연구를 기반으로 다음 질문에 대해 1(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음) 범위의 Likert 척도를 사용합니다.
누군가가 뇌졸중을 앓고 있는지 알 수 없습니다. 그리고 2. 누군가 뇌졸중에 걸린 것을 본다면 나는 무엇을 해야할지 모를 것입니다." 점수 범위는 척도에서 2-8 단위입니다.
STAT의 경우 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타내고 자기효능감의 경우 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- 수석 연구원: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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