Zaangażowanie społeczne na rzecz wczesnego rozpoznawania i natychmiastowego działania w przypadku udaru (CEERIAS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Partnerski projekt badawczy CEERIAS ma następujące cele szczegółowe:
- Zbadanie barier osobistych, społecznych i kulturowych utrudniających dzwonienie pod numer 911 po wystąpieniu udaru i dostosowanie kulturowo dostosowanej interwencji do świadczenia w wieloetnicznych społecznościach (Afroamerykanie, Latynosi, nie-Latynosi rasy białej) otaczających szpital w południowej części Chicago;
- Wdrożenie dostosowanego kulturowo programu świadomości i działań w zakresie udaru mózgu oraz monitorowanie jego penetracji i przyjęcia za pomocą ram RE-AIM (Reach, Evaluate, Adoption, Implementation, Maintenance) w społecznościach wieloetnicznych w południowej części Chicago; I
- Ocena zmiany we wczesnym przybyciu do szpitala i użyciu EMS w szpitalu interwencyjnym przed i po interwencji środowiskowej.
W celu 1 śledczy zbadają i zidentyfikują osoby ułatwiające i przeszkody w dzwonieniu pod numer 911 w celu uzyskania udaru za pośrednictwem grup fokusowych prowadzonych z udziałem kluczowych interesariuszy, w tym dzieci i dorosłych, osób po udarze, radnych/ustawodawców sąsiedztwa, przywódców duchowych i społecznych, nauczycieli szkolnych oraz rzeczników udaru mózgu członkowie grupy. Zespół CEERIAS przetestuje i udoskonali kulturowo naszą podstawową pilotażową interwencję partnerską w celu wdrożenia.
W celu 2 badacze zidentyfikują i przeszkolą promotorów udaru ze współpracujących organizacji społecznych w zakresie dostosowanych technik i komunikatów interwencyjnych, dostarczą materiały do publicznego rozpowszechniania oraz ocenią i monitorują przyjęcie i wdrożenie w okolicznych społecznościach.
W celu 3 badacze przeprowadzą przerywaną analizę szeregów czasowych użycia EMS i wczesnego przybycia do szpitala wśród pacjentów z udarem mózgu przed i po naszej interwencji w społecznościach południowej części Chicago. Zespół badawczy porówna również trendy czasowe w korzystaniu z EMS i wczesnym przybyciu do szpitala z powodu udaru z równoczesnymi kontrolnymi PSC w północnej części Chicago i PSC w St. Louis.
Jeśli interwencja zakończy się sukcesem, efektem będzie wzrost wykorzystania EMS w przypadku udaru, co przełoży się na wcześniejsze leczenie udaru oraz zmniejszenie liczby zgonów i niepełnosprawności. Wyniki projektu CEERIAS będą mogły zostać uogólnione na inne społeczności miejskie w USA i powinny dotyczyć innych nagłych przypadków zdrowotnych, takich jak zawał serca i zatrzymanie krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Latynosi, Afroamerykanie lub rasy kaukaskiej/białej
- Zamieszkaj w Chicago z następującymi kodami pocztowymi: 60617, 60619, 60620, 60621, 60628, 60629, 06032, 60639 lub 60649
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Grupy etniczne poza naszą populacją docelową
- Poza docelowym obszarem zlewni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Społecznościowy program świadomości udaru mózgu
Dzielnice w południowej części Chicago, otaczające szpital pierwszego kontaktu z udarem mózgu, zostaną objęte kampanią edukacyjną na temat udaru, której partnerami są partnerzy społeczni.
Aby ocenić skuteczność tej interwencji, badacze będą monitorować wczesne przybycie do szpitala i korzystanie z EMS w przypadku udaru przez okres 60 miesięcy, porównując wyniki w głównym ośrodku leczenia udaru za pomocą analizy szeregów czasowych.
|
Dostosowany kulturowo program świadomości i działania w zakresie udaru zostanie dostarczony przez przeszkolonych promotorów udaru w wybranych dzielnicach w południowej części Chicago.
Społeczni promotorzy udaru mózgu zostaną przeszkoleni w zakresie 1) korzyści płynących z wczesnego rozpoznania i wykorzystania EMS w przypadku udaru mózgu (tj.
centra udarowe, tPA), 2) dostosowane kulturowo rozwiązania obecnych barier (tj.
błędne wyobrażenia o bezbronności, ciężkości, nieufności, kosztach) oraz 3) wskazówki pomocne w rozpoznaniu udaru i natychmiastowym działaniu.
Interwencja będzie miała miejsce w placówkach społecznościowych przez okres 1 roku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne przybycie po wystąpieniu udaru
Ramy czasowe: 5 lat; od stycznia 2013 do grudnia 2017
|
Wczesne przybycie do szpitala zdefiniowano jako odsetek pacjentów z udarem, którzy przybyli w ciągu trzech godzin od wystąpienia objawów do szpitala interwencyjnego.
Gdy czas wystąpienia objawów był nieznany lub go nie było, jako czas wystąpienia objawów wykorzystano ostatni dobrze znany czas.
Gdy zarówno czas wystąpienia objawów, jak i ostatni dobrze znany czas były nieznane lub ich brakowało, przyjęcie to traktowano jako późne przybycie.
|
5 lat; od stycznia 2013 do grudnia 2017
|
|
Wykorzystanie ratownictwa medycznego (EMS) w przypadku udaru mózgu
Ramy czasowe: 5 lat; od stycznia 2013 do grudnia 2017
|
Wykorzystanie usług ratownictwa medycznego (%) (%) zdefiniowano jako odsetek pacjentów z udarem mózgu przybywających na oddział ratunkowy przez EMS, w przeciwieństwie do transportu prywatnego/taksówki/innego z domu/miejsca zdarzenia.
Przyjęcia z zapisem Chicago Fire Department (CFD) potwierdzonym przybyciem EMS zostały uznane za przybycie EMS.
Wszystkie inne zostały uznane za przyjazdy spoza EMS.
Wielkość efektu mierzy zmianę nachylenia: procent uczestników na miesiąc.
|
5 lat; od stycznia 2013 do grudnia 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy i poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określone wyniki to 1) wiedza i postawy oraz 2) poczucie własnej skuteczności.
Standaryzowanym testem służącym do oceny wiedzy i intencji behawioralnych będzie test działania udaru mózgu, zatwierdzone narzędzie oceny do oceny reakcji w nagłych wypadkach na różne scenariusze udaru i bez udaru.
STAT ma doskonałą niezawodność i zajmuje średnio 5 minut.
Wyniki wahają się od 0 do 100% i są średnimi poprawnymi odpowiedziami dla każdej z 28 pozycji w kwestionariuszu STAT.
W przypadku poczucia własnej skuteczności użyjemy skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam) na następujące pytania oparte na poprzednim badaniu: „1.
Nie byłbym w stanie stwierdzić, czy ktoś ma udar; i 2. Gdybym zobaczył kogoś z udarem, nie wiedziałbym, co robić.” Wyniki wahają się od 2 do 8 jednostek na skali.
W przypadku STAT wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki, podczas gdy w przypadku poczucia własnej skuteczności niższe wartości wskazują na lepsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shyam Prabhakaran, MD MS, Northwestern University
- Główny śledczy: Neelum T Aggarwal, MD, Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Knitasha Washington, DHA FACHE, Washington Howard and Associates
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00102919
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .